MICETAL 10 mg/g GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUTRIMAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS ERN S.A.

Código ATC:

D01AC16

Designación común internacional (DCI):

FLUTRIMAZOL

Dosis:

10 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

FLUTRIMAZOL 10 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Flutrimazol

Resumen del producto:

MICETAL 10 mg/g GEL , 1 frasco de 100 ml conteniendo 100 g Autorizado 01/11/1995 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1995-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICETAL 10 MG/G GEL
Flutrimazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Micetal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Micetal
3.
Cómo usar Micetal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Micetal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MICETAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flutrimazol
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antifúngicos
tópicos
(derivados
imidazólicos) que se utilizan para el tratamiento de infecciones de
piel producidas por hongos y levaduras.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones superficiales de la piel:
-
_Pityriasis cápitis _(caspa).
-
Dermatitis seborreica (enfermedad que afecta fundamentalmente a la
cara y al pecho y que produce
enrojecimiento y descamación de la piel).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MICETAL
NO USE MICETAL
-
si es alérgico al principio activo (flutrimazol), a otros
antimicóticos imidazólicos o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Micetal.
Sólo para uso externo. No se debe aplicar ni en ojos ni en áreas
mucosas.
En caso de reacción alérgica se debe suspender el tratamiento y
acudir al médico.
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NIÑOS
No aplicar a niños menores de 10 años.
USO DE MICETAL CON OTROS MEDICAMENTOS

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Micetal 10 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 10 mg de flutrimazol.
Excipientes con efecto conocido: cada gramo de gel contiene 30 ng de
ácido benzoico (E-210), 24 ng de
aceite de ricino y 14 ng de bálsamo de Perú (formando parte del
perfume de cítricos).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Líquido cremoso, homogéneo, blanco, con olor floral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Micetal gel está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas superficiales de la piel
(ver sección 5.1):
-
_Pityriasis cápitis _(caspa)
-
Dermatitis seborreica.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños a partir de 10 años de edad _
Se aplicará 3 veces por semana, durante un período de 4 semanas.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Micetal gel en niños
menores de 10 años.
Forma de administración
Uso cutáneo.Aplicar el gel sobre el cuero cabelludo y áreas
adyacentes, mediante un suave masaje o
fricción. Dejar que actúe de 3 a 5 minutos, antes de aclarar con
agua abundante.
Si la mejoría clínica no es evidente después de 4 semanas de
tratamiento, el diagnóstico debe ser
reconsiderado.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo (flutrimazol), a otros
antifúngicos del grupo de los imidazoles, o a
alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Sólo para uso externo. Este medicamento no debe utilizarse por vía
oftálmica ni aplicarse en áreas
mucosas.
En caso de reacción de hipersensibilidad cutánea por el uso de este
medicamento se discontinuará el
tratamiento y se instaurarán las medidas terapéuticas apropiadas.
Información importante sobre excipientes
Este medicamento pu