MICARDIS®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Telmisartán

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.

Código ATC:

C09CA03

Designación común internacional (DCI):

Telmisartán

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres AL/PA/PVC/AL con 14 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster AL/PA/PVC/AL con 14 tabletas.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2009-11-19

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Micardis®
(telmisartán)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
80 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres AL/PA/PVC/AL
con 14 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-223-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de noviembre de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
telmisaltán
80,0 mg
sorbitol
337,28 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Micardis® (Telmisartán) está indicado para el tratamiento de la
hipertensión arterial esencial.
Prevención de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes de
55 años o mayores
con alto riesgo de enfermedad cardiovascular.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o algún excipiente
Segundo y tercer trimestres del embarazo.
Lactancia.
Obstrucción biliar.
Patología hepática severa.
En caso de condición hereditaria rara la cual puede ser incompatible
con excipientes del
producto (por favor ver “Precauciones generales”) el uso del
producto está contraindicado.
PRECAUCIONES:
Embarazo:
Los antagonistas del receptor de angiotensina II no se deben iniciar
durante el embarazo, a
menos que continuar con la terapia se considere como esencial,
pacientes planeando
quedar
embarazadas deben
cambiar
a tratamientos antihipertensivos,
que
posean un
establecido perfil de seguridad en embarazo.
Cuando
se
diagnostica
embarazo,
el
tratamiento
con
antagonistas
del
receptor
de
angiotensina II debe suspenderse de inmediato, y de ser apropiado,
deberá ser iniciada una
terapia alternativa.
Hipertensión renovascular:
Se produce un aumento del riesgo de hipotensión arterial e
insuficiencia renal cuando los
pacientes que presentan estenosis bilateral de la arteria renal, o
bien est