MEVAREN 2/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIENOGEST; ESTRADIOL VALERATO

Disponible desde:

JUSTE S.A. QUIMICO FARMACEUTICA

Código ATC:

G03FA15

Designación común internacional (DCI):

DIENOGEST; ESTRADIOL VALERATO

Dosis:

2 mg/2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

DIENOGEST 2 mg; ESTRADIOL VALERATO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dienogest y estrógeno

Resumen del producto:

MEVAREN 2/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos Revocado 29/09/2016 - MEVAREN 2/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 84 (3 x 28) comprimidos Revocado 29/09/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-07-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
MEVAREN 2/2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Estradiol valerato / dienogest
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MEDICAMENTO, PORQUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Mevaren y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mevaren
3. Cómo tomar Mevaren
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mevaren
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEVAREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mevaren
está
indicado
como
terapia
hormonal
sustitutiva
(THS).
Contiene
dos
tipos
de
hormonas
femeninas, un estrógeno y un progestágeno. Mevaren se usa en mujeres
posmenopáusicas que tuvieron su
último periodo natural hace al menos 12 meses, y que aún tienen
útero.
Mevaren se usa para:
ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS QUE APARECEN DESPUÉS DE LA MENOPAUSIA
Durante la menopausia, desciende la cantidad de estrógeno producido
por el cuerpo de la mujer. Esto puede
causar síntomas tales como calor en la cara, cuello y pecho
(“sofocos”). Mevaren alivia estos síntomas
después de la menopausia. Sólo se le recetará Mevaren si sus
síntomas perjudican seriamente su vida diaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEVAREN
HISTORIA MÉDICA Y REVISIONES REGULARES
El uso de THS conlleva riesgos que deben ser tomados en cuenta al
decidir si se empieza o se continúa el
tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con una menopausia
prematura (debido a una insuficiencia
ovárica o a una intervención quirúrgica) es limit

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mevaren 2/2 mg comprimidos recubiertos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene: estradiol valerato 2,0 mg y
dienogest 2,0 mg.
Excipientes: 27,8 mg de lactosa monohidrato, 23,7 mg de sacarosa, 1,7
mg de glucosa líquida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos. Brillantes, redondos, de color rosa claro
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia hormonal sustitutiva (THS) para los síntomas de déficit de
estrógenos en mujeres posmenopáusicas
desde hace más de un año y que aún tienen útero.
La experiencia con el uso de este fármaco en mujeres mayores de 65
años es limitada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oral.

Cómo empezar a tomar Mevaren
En mujeres que no están recibiendo terapia hormonal sustitutiva (THS)
o que se cambian desde otro
medicamento para THS combinada continua, el tratamiento puede
iniciarse en cualquier momento.
En mujeres que se cambian desde una pauta de THS secuencial continua,
el tratamiento debe iniciarse el
día siguiente a la terminación de la pauta anterior.
En mujeres que se cambian desde una pauta de THS cíclica, el
tratamiento debe iniciarse el día siguiente al
período libre de tratamiento.
Posología
Se toma un comprimido una vez al día. Cada envase blíster contiene
comprimidos para 28 días de
tratamiento.
Forma de administración
Los comprimidos deben tragarse enteros, con algo de líquido. El
tratamiento es continuo, lo que significa
que el siguiente envase se inicia inmediatamente, sin descansos. Los
comprimidos se deben tomar
preferiblemente a la misma hora cada día. En caso de olvido de la
toma de un comprimido, debe tomárselo
lo antes posible. Si han transcurrido más de 24 horas, no es
necesario tomar un comprimido adicional. En
caso de olvido de varios comprimidos, se puede producir una
hemorragia.
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Tanto para el comienzo como para la continuación del tratam