MEVALOTIN 40 mg TABLETAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

DAIICHI SANKYO VENEZUELA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATINA SODICA

Dosis:

40 mg (A1)

formulario farmacéutico:

TABLETA

Fabricado por:

SANKYO PHARMA GMBH

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Información para el usuario

......
--
REPÚBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD
Y
DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
_( _
JR-
F)
139 5 7
CARACAS,
_3 _
1
_AGO. _
_2001 _
CIUDADANO
(A)
DRA.
BETTY
DE
RODRIGUEZ
SANKYO
PHARMA
VENEZUELA
S.A.
PRESENTE.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos,
sesión
58,
Acta
Nº
8437
de
fecha
08/08/01
,
se
aprueba
el
producto
MEVALOTIN
40MG
TABLETAS
SR.
01.
0134
NO.
DE
REGISTRO
E.F.31.913
Igualmente
se
le
informa
que
dispone
de
quince
(15)
días
hábiles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos,
la
reconsideración
de
las
exigencias
señaladas
a
continuación:
1.-
El
producto
es
aceptable
en
las
indicaciones:
"Tratamiento
de
la
hiperlipidemia
mixta
o
hipercolesterolemia
tipo
II
.
Prevención
y
reducción
del
riesgo
del
infarto
al
miocardio
y
otros
cuadros
de
cardiopatías
isquémicas.
Reducción
del
riesgo
de
muerte,
debido
a
causas
cardiovasculares
,
sin
incrementar
las
muertes
por
causas
no
cardiovasculares.
Reducción
de
accidentes
cerebrocasculares
o
accidentes
isquémicos
transitorios
en
pacientes
con
historia
de
enfermedad
arterial
coronaria
.
Tratamiento
coadyuvante
,
en
pacientes
que
reciben
terapia
inmunu.supL
t::.SGL
_a _
para
la
prevención
del
r~ch~
zo
agudo
posterior
al
transplante
de
un
órgano
sólido,
de
riñan
o
corazón.
POSOLOGÍA:
Adultos
:
10mg-40mg/día.
2.-
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Médico
lo
siguiente:
ADVERTENCIAS:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
existencia,
ni
durante
la
lactancia.
"GENTE,
CIENCIA
Y
TECNOLOGÍA
AL
SERVICIO
DE
LA
SALUD"
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REPÚBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
Y
DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
_( _
En
caso
de
ser
imprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
alternativa
terapéutica,
suspéndase
definitivamente
la
lactancia
materna.
El
tratamiento
con
este
medicamento
debe
suspenderse,
si
persiste
un
incr