METRONIDAZOL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Metronidazol

Disponible desde:

ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT, INDIA.

Designación común internacional (DCI):

Metronidazole

Dosis:

500 mg/100 mL (5%)

formulario farmacéutico:

Solución para Infusión IV

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METRONIDAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para Infusión IV
FORTALEZA:
500 mg/100 mL (5%)
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD con 100 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Panamá, República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED,
GUJARAT, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-042-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de febrero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Metronidazol
500,0 mg
Cloruro de sodio
Fosfato dibásico de sodio anhidro
Ácido cítrico monohidratado
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Metronidazol
Infusión
está
indicado
en
infecciones
graves
causadas
por
bacterias
anaerobias susceptibles. Los procedimientos quirúrgicos indicados
deben ser realizados en
combinación con la terapia de metronidazol infusión. En las
infecciones mixtas de aerobios y
anaerobios; se deben utilizar antibióticos apropiados para el
tratamiento de la infección por
aerobios conjuntamente con el metronidazol. La infusión es efectiva
en las infecciones por
bacteroides fragilis resistentes a la clindamicina, cloranfenicol y
penicilina.
Infecciones intra-abdominales:
Incluyendo
peritonitis,
abscesos
intrabdominales
y
abscesos
hepáticos,
causados
por
especies de bacteroides incluyendo el grupo de B. fragilis (B.
fragilis, B. disatasonis, B.
thetaiotaomicron,
B.
vulgatus)
y
especies
de
clostridium,
eubacterium,
peptococos
y
peptostreptococos.
Infecciones de la piel y estructuras de la piel:
Causadas por especies de bacteroides incluyendo el grupo de B.
fragilis y especies de
clostridium, peptococos, peptostreptococos y fusobacterium.
Infecciones ginecológicas:
Incluyendo
endometritis,
absceso
tuboováricos,
infección
postquirúrgica
del
manguito
vaginal, causadas por especies de bacteroides incluyendo el grupo de
B. fragilis y especies
de clostridium, peptococos, peptostre