METRONIDAZOL VIÑAS 7,5 MG/G GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METRONIDAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS VINAS S.A.

Código ATC:

D06BX01

Designación común internacional (DCI):

METRONIDAZOLE

Dosis:

7,5 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

METRONIDAZOL 7,5 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metronidazol

Resumen del producto:

METRONIDAZOL VIÑAS 0,75% GEL, 1 tubo de 30 g Autorizado 04/05/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-05-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METRONIDAZOL VIÑAS 7,5 MG/G GEL
Metronidazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metronidazol Viñas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Metronidazol Viñas
3.
Cómo usar Metronidazol Viñas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metronidazol Viñas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METRONIDAZOL VIÑAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metronidazol Viñas es un medicamento en forma de gel para uso
cutáneo. Contiene metronidazol, un
antibiótico y antiprotozoario activo frente al componente
inflamatorio pápulo-pustuloso de la rosácea.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento
está indicado en el tratamiento de las pápulas inflamatorias,
pústulas y eritema
(enrojecimiento de la piel) del acné rosácea.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE USAR METRONIDAZOL VIÑAS
2 de 5
NO USE METRONIDAZOL VIÑAS
- Si es alérgico al metronidazol, o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (in

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metronidazol Viñas 7,5 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 7,5 mg de metronidazol.
Excipientes con efecto conocido: cada gramo de gel contiene 35,0 mg de
propilenglicol, 0,8 mg de
parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219) y 0,2 mg de
parahidroxibenzoato de propilo, sal de
sodio (E-217).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
Gel transparente o ligeramente amarillento..
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las pápulas inflamatorias, pústulas y eritema del
acné rosácea.
Se
deben
tener
en
consideración
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado
de
agentes
antibacterianos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_ADULTOS:_Después de lavar la zona afectada, aplicar una fina capa
del gel efectuando un masaje sobre la
misma, dos veces al día, por la mañana y por la noche.
_DURACIÓN DEL TRATAMIENTO:_A las tres semanas deberán observarse
resultados terapéuticos notables. Se
recomienda una duración máxima de tratamiento de 2 meses.
Poblaciones especiales:
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _No se recomienda su uso en este grupo de
población.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA:_ La dosis para los pacientes de edad
avanzadaes la misma que la recomendada
en adultos.
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Forma de administración:
Uso cutáneo.
Las áreas a tratar deberán limpiarse antes de la aplicación del
gel.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se han descrito algunos casos de lagrimeo ocular en relación con el
uso de metronidazol en gel, por lo que
debe evitarse que entre en contacto con los ojos. En caso de
producirse irritación local, deberá reducirse la
frecuencia de aplicación o bien interrumpir temporal o
definitivamente el tratamiento, de acuerdo con el
criterio clínico. Pueden utilizarse cosméticos desp