Metronidazol-CT 400mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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01-07-2011

Ingredientes activos:

Metronidazol

Disponible desde:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Designación común internacional (DCI):

metronidazole

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Metronidazol (01913) 400 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1998-10-09

Información para el usuario

                                1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 
 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender 
 
_METRONIDAZOL-CT 400 MG TABLETTEN _
 
Wirkstoff: Metronidazol 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 
 
 
Diese Packungsbeilage beinhaltet: 
1.  Was ist _Metronidazol-CT 400 mg_ und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Metronidazol-CT 400 mg_ beachten? 
3.  Wie ist _Metronidazol-CT 400 mg_ einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist _Metronidazol-CT 400 mg_ aufzubewahren? 
6.  Weitere Informationen 
1.  WAS IST _METRONIDAZOL-CT 400 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
_Metronidazol-CT 400 mg_ ist ein Mittel gegen Parasiten (Schmarotzer): gegen Urtierchen (Protozoen) 
und ohne Sauerstoff lebende (anaerobe) Bakterien. 
 
_Metronidazol-CT 400 mg_ wird angewendet 
-  bei Trichomoniasis 
-  bei bakterieller Vaginose (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis) 
-  bei Amöbiasis 
-  bei Lambliasis (Giardiasis) 
-  bei Infektionen (Übertragungen, Ansteckungen) mit Beteiligung von Bakterien, die ohne Sauerstoff 
leben können (Anaerobier); beso
                                
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Ficha técnica

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_METRONIDAZOL-CT_
_ _
_400 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 400 mg Metronidazol.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißliche, längliche Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei folgenden Indikationen ist Metronidazol bei Erwachsenen und
Kindern angezeigt:
-
Trichomoniasis
-
bakterielle Vaginose (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis)
-
Amöbiasis
-
Lambliasis (Giardiasis)
-
Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen,
die vom weiblichen
Genitale, Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und
Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen
-
Infektionen mit Helicobacter pylori im oberen Magen-Darm-Bereich
-
Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen
Bereich oder im Magen-
Darm-Trakt
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Metronidazol zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,2 bis maximal 2 g; die mittlere
Dosis 0,8-1 g. Sie wird
gewöhnlich auf 2-3 Einzeldosen verteilt.
2
_- Unkomplizierte Infektionen _
Bei niedriger Dosierung (0,6 g/Tag oder weniger) ist eine mehrtägige
Behandlung (5-7 Tage)
erforderlich.
Bei höherer Dosierung (1-2 g/Tag) kann eine kurze Therapiedauer (1-3
Tage) ausreichend
sein.
_- Bakterielle Vaginose und Trichomoniasis _
Therapie mit Einmalgabe von 2 g möglich.
_Alternativ bei _
_- Bakterieller Vaginose _
1 g Metronidazol/Tag (aufgeteilt in 2-3 Einzeldosen) für insgesamt 7
Tage.
_- Trichomoniasis (insbesondere hartnäckige Fälle) _
0,8-1-(1,6) g Metronidazol/Tag (aufgeteilt in 2-3 Einzeldosen) für
insgesamt 7 T
                                
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