METRONIDAZOL 250 mg / 5 mL SUSPENSION ORAL

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

METRONIDAZOL

Disponible desde:

TRUGEN PHARMACEUTICAL Pvt. Ltd.

Designación común internacional (DCI):

METRONIDAZOLE

Dosis:

250 mg / 5 mL

formulario farmacéutico:

SUSPENSION

Fabricado por:

TRUGEN PHARMACEUTICAL Pvt. Ltd.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-11-29

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
METRONIDAZOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL Y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes contra amebiasis y otras
enfermedades por
protozoarios
CÓDIGO ATC: P01AB.01
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos
CÓDIGO ATC: J01XD.01
3.1. FARMACODINAMIA
El metronidazol es un nitroinidazol-derivado sintético con actividad
antibacteriana y
antiprotozoaria.
Aunque
su
mecanismo
de
acción
no
ha
sido
completamente
aclarado, se cree que al ser captado por microorganismos susceptibles
es reducido
por proteínas intracelulares y transformado en productos reactivos
que interactúan
con el ADN alterando su estructura y provocando como resultado la
inhibición de la
síntesis de ácidos nucléicos y la consecuente muerte del patógeno.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
microorganismos
como:
Gram
(+):
_Clostridium _
_spp_.,
_Eubacterium _
_spp_.,
_Peptostreptococcus _
_spp_.
y
_Peptococcus spp_.
Gram (-): _ Bacteroides spp_. (incluyendo _ B. fragilis_, _ B.
distasonis_, _ B. ovatus_, _ B. _
_thetaiotaomicron_ y _B. vulgatus_) y _Fusobacterium spp_.
Protozoarios: _Entamoeba histolytica_, _Giardia lamblia_ y
_Trichomonas vaginalis_. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral se absorbe en un 80% en el
tracto
gastrointestinal generando concentraciones plasmáticas pico en 1-3
horas. Cuando
se administra en presentaciones de liberación convencional la
presencia de alimentos
retrasa la absorción pero sin afectar su magnitud. Con las formas de
liberación
modificada aumenta la biodisponibilidad.
Se une a proteínas plasmáticas menos de un 20% y se distribuye
ampliamente a los
tejidos y fluidos corporales, incluyendo al líquido cefalorraquídeo
donde alcanza
niveles similares o superiores a los plasmáticos en presencia de
meninges inflamadas.
Atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.
Se metaboliza en el hígado por hidroxilación, oxidación y
glucurónido-conjugaci