METRONIDAZOL 0 75 %

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO “ROBERTO ESCUDERO”. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.

Dosis:

0,75 %

formulario farmacéutico:

Jalea

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METRONIDAZOL 0,75 %
-
FORMA FARMACÉUTICA:
Jalea
FORTALEZA:
0,75 %
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD con 30 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
“ROBERTO ESCUDERO”, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
“ROBERTO ESCUDERO”. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-176-D06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Metronidazol
0,75 g
Propilenglicol
10,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se indica (como agente primario) en el tratamiento local de las
pápulas inflamatorias,
pústulas y eritemas de la rosácea (acné rosácea; "acné" de
adulto).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
conocida
al
metronidazol,
o
a
alguno
de
los
componentes
de
la
formulación.
Primer trimestre del embarazo.
PRECAUCIONES:
Embarazo, 2do. y 3er. trimestre: El metronidazol absorbido atraviesa
la placenta y penetra en
la circulación fetal rápidamente; a pesar de esto no se han
realizado estudios bien controlados
durante el embarazo con el metronidazol tópico.
Lactancia: El metronidazol aplicado tópicamente se absorbe al
mínimo. Sólo aparece en forma
de trazas en el suero después de su aplicación tópica. De ahí que,
el metronidazol tópico es
poco probable que se excrete en la leche materna en cantidades
significativas debido a que la
dosis tópica es pequeña. Además, es poco probable que los lactantes
absorban cantidades
significativas de metronidazol que sean capaces de causar serios
problemas en el mismo.
Puesto que la rosácea es una enfermedad de adultos, no se indica en
el tratamiento de
pacientes pediátricos.
Utilizar con precaución en pacientes con discrasias sanguínea.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Sólo para uso externo.
Evitar el c