METRONIDAZOL 0 5 %

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, ESTABLECIMIENTO PLANTA 2 SUEROS, HEMODIÁLISIS Y VENDAS, SANTIAGO DE CUBA, CUBA.

Dosis:

0,5 g/100mL

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV.

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METRONIDAZOL 0,5 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV.
FORTALEZA:
0,5 g/100mL
PRESENTACIÓN:
Bolsa plástica de PP con 100 mL con o sin sobrebolsa.
TITULAR, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ORIENTE, ESTABLECIMIENTO
PLANTA 2 SUEROS, HEMODIÁLISIS Y VENDAS,
SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
NO. DE REGISTRO:
M-16-051-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de marzo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
metronidazol
0,5 g
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones por protozoos: amebiasis, balantidiasis, infecciones por
bacterias anaerobias
que incluyen infecciones intraabdominales, enfermedad inflamatoria
pélvica, endocarditis,
osteomielitis, abscesos cerebrales, gingivitis ulcerativa
necrotizante, tétanos. Infecciones
producidas por Bacteroides fragilis. Colitis pseudomembranosa causada
por el Clostridium
difficile.
Profilaxis antibiótica en cirugía colorrectal y pelviana.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los nitroimidazoles.
Daño hepático severo.
Porfiria.
Primer trimestre del embarazo
PRECAUCIONES:
Evitar el consumo de alcohol, ya que puede producirse una reacción
tipo disulfiram.
Administrar con cuidado en pacientes con antecedentes de enfermedad
neurológica.
Si existe tratamiento más de 10 días, realizar pruebas clínicas y
de laboratorio.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Administrar solamente soluciones cristalinas.
Debe administrarse con precaución en pacientes con encefalopatía
hepática.
Si resulta necesario administrar el producto más días de los
inicialmente establecidos, se
recomienda
hacer
de
forma
regular
determinaciones
hematológicas,
especialmente
recuentos leucocitarios. Además, estos pacientes serán vigilados
estrechamente por el
riesgo de reacciones adversas como neuropat