METROCARE 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METRONIDAZOL

Disponible desde:

ECUPHAR NV

Código ATC:

QP51AA01

Designación común internacional (DCI):

METRONIDAZOLE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

METRONIDAZOL 250mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 10 comprimidos (1 bíster), Caja de cartón con 20 comprimidos (2 blister), Caja de cartón con 30 comprimidos (, Caja de cartón con 30 comprimidos (3 blister), Caja de cartón con 40 comprimidos (4 blister), Caja de cartón con 50 comprimidos (5 blister), Caja de cartón con 60 comprimidos (6 blister), Caja de cartón con 70 comprimidos (7 blister), Caja de cartón con 80 comprimidos (8 blister), Caja de cartón con 90 comprimidos (9 blister), Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blister), Caja de cartón con 250 comprimidos (25 blister), Caja de cartón con 500 comprimidos (50 blister)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Metronidazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 30 Meses; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Giardia spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Giardia spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Clostridium spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales lactantes; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad

Estado de Autorización:

588100 Autorizado, 588101 Autorizado, 588102 Autorizado, 588103 Autorizado, 588104 Autorizado, 588105 Autorizado, 588106 Autoriz, 588106 Autorizado, 588107 Autorizado, 588108 Autorizado, 588109 Autorizado, 588110 Autorizado, 588111 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-09-10

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
METROCARE 250 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metrocare 250 mg comprimidos para perros y gatos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa: Metronidazol 250 mg
Comprimido de blanco a blanquecino, redondo y convexo con una línea
de rotura con forma de
cruz en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de las infecciones del tracto gastrointestinal provocadas
por _Giardia_ spp. y _Clostri-_
_dia_ spp. (es decir, _C. perfringens_ o _C. difficile_).
Tratamiento de infecciones del tracto urogenital, cavidad bucal,
garganta y de la piel causadas
por bacterias anaerobias estrictas (p. ej., _Clostridia_ spp.)
sensibles al metronidazol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de alteraciones hepáticas.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Después de la administración del metronidazol, pueden aparecer las
siguientes reacciones ad-
versas:
vómitos, hepatotoxicidad, neutropenia y signos neurológicos.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por ca

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metrocare 250 mg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metronidazol 250 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de blanco a blanquecino, redondo y convexo con una línea
de rotura con forma de
cruz en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las infecciones del tracto gastrointestinal provocadas
por _Giardia_ spp. y _Clostri-_
_dia_ spp. (es decir, _C. perfringens_ o _C. difficile_).
Tratamiento de infecciones del tracto urogenital, cavidad bucal,
garganta y de la piel causadas
por bacterias anaerobias estrictas (p. ej., _Clostridia_ spp.)
sensibles al metronidazol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de alteraciones hepáticas.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la
aparición de bacterias resistentes
al metronidazol, se recomiendan pruebas de muestras bacteriológicas y
antibiograma.
Siempre que sea posible, el medicamento veterinario debe usarse
únicamente después de rea-
lizar un antibiograma.
A la hora de administrar este medicamento veterinario, deberán
tenerse en cuenta las normas
oficiales nacionales y regionales en materia de uso de anti