METOTREXATO WYETH 2,5 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METOTREXATO SODIO

Disponible desde:

WYETH FARMA S.A.

Código ATC:

L01BA01

Designación común internacional (DCI):

METODREXATE SODIUM

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

METOTREXATO SODIO 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

24 comprimidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metotrexato

Resumen del producto:

METOTREXATO WYETH 2,5 mg COMPRIMIDOS, 24 comprimidos - 68887009 - 326874007 - 161311000140109; METOTREXATO WYETH 2,5 mg COMPRIMIDOS , 24 comprimidos Autorizado 13/08/2015 Comercializado - METOTREXATO WYETH 2,5 mg COMPRIMIDOS , 50 comprimidos Revocado 06/05/2016

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1965-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
METOTREXATO WYETH 2,5 MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metotrexato Wyeth y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metotrexato Wyeth
3.
Cómo tomar Metotrexato Wyeth
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metotrexato Wyeth
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METOTREXATO WYETH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metotrexato Wyeth pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antimetabolitos análogos del
ácido fólico.
Metotrexato en dosis altas está indicado para el tratamiento de
algunos tipos de cáncer como la neoplasia
trofoblástica gestacional (coriocarcinoma), que es el desarrollo de
un tumor directamente asociado con el
embarazo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METOTREXATO WYETH
Antes de empezar a utilizar este medicamento, debe consultar a su
médico acerca de los riesgos y
beneficios del tratamiento con metotrexato. Es muy importante que
utilice metotrexato exactamente como
le ha indicado su médico. SI UTILIZA METOTREXATO CON MAYOR FRECUENCIA
O EN DOSIS MAYORES DE LAS
INDICADAS POR SU MÉDICO, PUEDE SUFRIR REACCIONES ADVERSAS GRAVES,
INCLUIDA LA MUERTE.
NO TOME METOTREXATO WYETH
-
Si es alérgico al metotrexato o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si tiene alteraciones en el funcionamiento del hígado (insuficienci

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metotrexato Wyeth 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene metotrexato sódico equivalente a 2,5 mg de
metotrexato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 65,92 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos redondos convexos de color amarillo y con una ranura en
una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Quimioterapia antineoplásica _
Metotrexato está indicado en el tratamiento de la neoplasia
trofoblástica gestacional (coriocarcinoma).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
El metotrexato solo lo deben prescribir médicos con experiencia en el
uso de metotrexato y con un total
conocimiento de los riesgos del tratamiento con metotrexato.
Quimioterapia antineoplásica
Es posible la administración por vía oral de metotrexato en dosis de
hasta 30 mg/m
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, pero dosis más altas se
deben administrar por vía parenteral.
A modo orientativo, se recomienda:
_Neoplasia trofoblástica gestacional (coriocarcinoma): _
La dosis habitual para las neoplasias no metastásicas o las
metastásicas de bajo riesgo es de 15-30 mg
diarios administrados por vía oral durante 5 días y repetido cada
12-14 días según toxicidad.
La dosis total diaria se debe repartir en dos tomas administradas cada
12 horas. En función de la tolerancia
del paciente, la toma diaria se puede dividir hasta en tres tomas al
día administradas cada 8 horas.
Normalmente se administran de 3 a 5 ciclos de tratamiento. El
tratamiento se evalúa mediante análisis
cuantitativo de la gonadotropina coriónica en orina de 24 horas que
debe regresar a valores normales o
menores de 50 UI/día, normalmente después del tercer o cuarto ciclo.
La resolución completa de las
lesiones medibles, se alcanza normalmente de 4 a 6 semanas después.
Normalmente se administran uno o
dos ciclos de tratamiento con metotrexato después de a