METOTREXATO SEMANAL WYETH 2,5 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METOTREXATO SODIO

Disponible desde:

WYETH FARMA S.A.

Código ATC:

L01BA01

Designación común internacional (DCI):

METODREXATE SODIUM

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

METOTREXATO SODIO 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

24 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metotrexato

Resumen del producto:

METOTREXATO SEMANAL WYETH 2,5 MG COMPRIMIDOS, 24 comprimidos - 68887009 - 265551000140101 - 260771000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-10-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
METOTREXATO SEMANAL WYETH 2,5 MG COMPRIMIDOS
NO EXCEDA LA DOSIS RECOMENDADA POR SU MÉDICO. LA DOSIS PARA LA
ARTRITIS
REUMATOIDE,
ARTRITIS
IDIOPÁTICA
JUVENIL,
PSORIASIS,ARTRITIS
PSORIÁSICA,
ARTRITIS
REACTIVA,
LEUCEMIA
AGUDA
LINFOBLÁSTICA
Y
LINFOMAS
SE
ADMINISTRA
UNA
VEZ
A
LA
SEMANA.
SE
HAN
NOTIFICADO
CASOS
DE
MUERTE
RELACIONADOS
CON
LA
ADMINISTRACIÓN
DIARIA
DE
ESTE
MEDICAMENTO,
EN
LUGAR
DE
SEMANAL.
CONSULTE
A
SU
MÉDICO
O
FARMACÉUTICO
SI
NO
ESTÁ
SEGURO ACERCA DE QUÉ CANTIDAD Y CON QUÉ FRECUENCIA DEBE TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metotrexato semanal Wyeth y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metotrexato semanal Wyeth
3.
Cómo tomar Metotrexato semanal Wyeth
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metotrexato semanal Wyeth
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METOTREXATO SEMANAL WYETH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metotrexato semanal Wyeth pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antimetabolitos análogos
del ácido fólico.
Metotrexato en dosis altas está indicado para el tratamiento de
algunos tipos de cáncer como leucemias y
linfomas.
Metotrexato en dosis bajas está indicado para:

El tratamiento de diferentes tipos de artritis, como la artritis
reumatoide activa y grave en pacientes
adultos, y la artritis idiopática juvenil poliarticular activa y
grav

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metotrexato semanal Wyeth 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene metotrexato sódico equivalente a 2,5 mg de
metotrexato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 65,92 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos redondos convexos de color amarillo y con una ranura en
una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Artritis _
Metotrexato está indicado en el tratamiento de la artritis reumatoide
activa y grave en pacientes adultos.
Metotrexato está indicado en el tratamiento de formas poliartríticas
de artritis idiopática juvenil activa
(AIJ), y grave cuando la respuesta a medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) ha sido
inadecuada.
_Psoriasis _
Metotrexato está indicado en el tratamiento de la psoriasis
discapacitante recalcitrante grave, que no
responde adecuadamente a otras formas de terapia, tal como
fototerapia, PUVA y retinoides, y artritis
psoriásica grave en pacientes adultos.
_Artritis reactiva _
Metotrexato está indicado en el artritis reactiva en las formas
crónicas activas graves que no
responden al tratamiento convencional con esteroides y/o AINEs.
Metotrexato está indicado en _neoplasias hematológicas_ como:
-
Leucemias agudas: metotrexato se usa como componente de varios
regímenes quimioterapéuticos en el
tratamiento de leucemias agudas, en especial de la leucemia aguda
linfoblástica, tanto en la fase de
consolidación/intensificación
como
sobre
todo
en
la
fase
de
mantenimiento
asociado
a
la
6-
mercaptopurina.
-
Linfomas: metotrexato se ha usado en terapia combinada sobre todo en
los casos de linfomas no
Hodgkin de alto grado de malignidad. También se ha empleado en
monoterapia en los linfomas
cutáneos de células T, de bajo grado de malignidad (micosis
fungoides).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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El metotrexato solo lo deben