METOTREXATO 2.5mg COMPRIMIDOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Metotrexato 2,5mg

Disponible desde:

ASOFARMA S.A.I. Y C. [AR] ARGENTINA

Código ATC:

L01BA01COM15401

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

Cada comprimido contiene: Metotrexato 2,5mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 5 blísteres x 20 comprimidos c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ASOFARMA S.A.I. Y C.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO REDONDO, BICONVEXO, UNIRRANURADO DE COLOR AMARILLO.; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2022-11-29 08:55:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR SECUNDARIO: PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN LOTE CANTIDAD CAJA X 100 COMPRIMIDOS MAY-22 MAY-24 25565 657 CAJA X 100 COMPRIMIDOS ABR-22 ABR-24 25585 1686 CAJA X 100 COMPRIMIDOS MAY-22 MAY-24 25567 3867 CAJA X 100 COMPRIMIDOS AGO-22 AGO-24 25834 3906 CAJA X 100 COMPRIMIDOS AGO-22 AGO-24 25835 3854 2. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ETIQUETAS (ESTUCHES) POR INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR SECUNDARIO: 31775 UNIDADES 2022-05-06 08:55:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN POR AGOTAMIENTO DE LOS LOTES DEL PRODUCTO TERMINADO ACONDICIONADO CON LOS ESTUCHES Y PROSPECTOS PREVIAMENTE APROBADOS MEDIANTE SOLICITUD N° 16927993202100000272P. PRODUCTO TERMINADO: METOTREXATO 2.5MG COMPRIMIDOS, R.S. GBE-1208-11-08. TITULAR DEL PRODUCTO: ASOFARMA S.A.I. Y C. PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE CANTIDAD CAJA X 100 31/10/2021 31/10/2023 90706 3919 COMP 30/09/2021 30/09/2023 90687 2803 31/10/2021 31/10/2023 90698 3919 2022-05-06 08:55:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2.-ACTUALIZACION DE PROSPECTO. 2021-10-25 08:55:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE TITULAR Y FABRICANTE DEL PRODUCTO: PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE CANTIDAD CAJA X 100 17/5/2021 17/5/2023 89491 150 COMP 30/7/2021 30/7/2023 89623 3.787 30/7/2021 30/7/2023 89624 3.690 30/7/2021 30/7/2023 89626 3.791 INSUMOS CANTIDAD TOTAL ESTUCHES X 100COMP 11.490 PROSPECTOS 11.490 2022-07-01 08:55:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR SECUNDARIO: ADIUM PHARMA S.A. 2023-10-03 14:56:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO CORRESPONDE AL CONSUMO DE ETIQUETAS (ESTUCHES) APROBADAS EN SOLICITUD N° 16927993202200000274P. PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN LOTE CANTIDAD CAJA X 100COMP 09/2022 09/2024 25879 3841 10/2022 10/2024 25979 3900 10/2022 10/2024 26088 3871 2014-10-22 08:55:47 -> EMISIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO CUM. 2016-05-02 08:55:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:INCLUSIÓN DE ASOFARMA S.A.I. Y C. COMO ELABORADOR ALTERNATIVO. 2020-05-14 08:55:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN Y DE LOS DATOS DEL SOLICITANTE Y DEL REPRESENTANTE TÉCNICO. 2)ACTUALIZACIÓN POR MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN EN EL ARTE DEL EMPAQUE SECUNDARIO. 3) INCLUSIÓN DEL PROSPECTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL. 4) CORRECCIÓN DE TIPEO POR OMISIÓN DE DATOS EN EL NOMBRE DE LA FARMACOPEA OFICIAL 2021-05-19 08:55:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - NOTIFICACIÓN: 1.- NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GUILLERMO MENÉNDEZ POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. MODIFICACIONES: 1.- CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO : CAMBIO DE MONTE VERDE S.A. A: ASOFARMA S.A.I. Y C. 2.- CAMBIO DE FABRICANTE (REEMPLAZO DEL FABRICANTE PRINCIPAL POR EL FABRICANTE ALTERNO) DE: MONTE VERDE S.A. A: ASOFARMA S.A.I. Y C. 2022-11-29 08:55:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL DEL PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACIÓN: - NMED10: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: COMPRIMIDOS AMARILLOS CIRCULARES, BICONVEXOS, UNIRANURADOS A: COMPRIMIDO REDONDO, BICONVEXO, UNIRRANURADO DE COLOR AMARILLO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-08-09