Metoject PEN 15 mg Injektionslösung in einem Fertigpen

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

METHOTREXAT

Disponible desde:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Código ATC:

L04AX03

Designación común internacional (DCI):

METHOTREXATE

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2013-11-19

Información para el usuario

pal (AT) Metoject PEN solution for injection in pre-filled pen
National version: 09/2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METOJECT PEN 7,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN
METOJECT PEN 10 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN
METOJECT PEN 12,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN
METOJECT PEN 15 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN
METOJECT PEN 17,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN
METOJECT PEN 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN
METOJECT PEN 22,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN
METOJECT PEN 25 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN
METOJECT PEN 27,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN
METOJECT PEN 30 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN
Wirkstoff: Methotrexat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metoject PEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metoject PEN beachten?
3.
Wie ist Metoject PEN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoject PEN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METOJECT PEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metoject PEN ist angezeigt für die Behandlung von
•
aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten,
•
polyarthritischen Formen von schwerer aktiver juveniler idiopathischer
Arthritis (JIA), wenn das
Ansprechen auf nicht

Ficha técnica

spc (AT) Metoject PEN solution for injection in pre-filled pen
National version: 09/2023
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoject PEN 7,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Metoject PEN 10 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Metoject PEN 12,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Metoject PEN 15 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Metoject PEN 17,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Metoject PEN 20 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Metoject PEN 22,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Metoject PEN 25 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Metoject PEN 27,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Metoject PEN 30 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Fertigpen mit 0,15 ml Lösung enthält 7,5 mg Methotrexat.
1 Fertigpen mit 0,20 ml Lösung enthält 10 mg Methotrexat.
1 Fertigpen mit 0,25 ml Lösung enthält 12,5 mg Methotrexat.
1 Fertigpen mit 0,30 ml Lösung enthält 15 mg Methotrexat.
1 Fertigpen mit 0,35 ml Lösung enthält 17,5 mg Methotrexat.
1 Fertigpen mit 0,40 ml Lösung enthält 20 mg Methotrexat.
1 Fertigpen mit 0,45 ml Lösung enthält 22,5 mg Methotrexat.
1 Fertigpen mit 0,50 ml Lösung enthält 25 mg Methotrexat.
1 Fertigpen mit 0,55 ml Lösung enthält 27,5 mg Methotrexat.
1 Fertigpen mit 0,60 ml Lösung enthält 30 mg Methotrexat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einem Fertigpen.
Klare, gelblich-braune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metoject PEN ist angezeigt für die Behandlung von

aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten,

polyarthritischen Formen von schwerer aktiver juveniler idiopathischer
Arthritis (JIA), wenn das
Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) nicht
ausreichend war,

mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris bei erwachsenen
Patienten, die für systemische
Therapieformen in Frage kommen, sowie schwerer Psoriasis