Metoject 22,5 mg/0.45 ml sol. inj. s.c. stylo prérempli

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Méthotrexate Sodique - Eq. Méthotrexate 50 mg/ml

Disponible desde:

Medac GmbH

Código ATC:

L04AX03

Designación común internacional (DCI):

Methotrexate Sodium

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

Solution injectable en stylo prérempli

Composición:

Méthotrexate Sodique

Vía de administración:

Voie sous-cutanée

Área terapéutica:

Methotrexate

Resumen del producto:

CTI code: 445024-10 - Taille de l'emballage: 15 x 0.45 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445024-09 - Taille de l'emballage: 14 x 0.45 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445024-08 - Taille de l'emballage: 12 x 0.45 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445024-07 - Taille de l'emballage: 11 x 0.45 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445024-06 - Taille de l'emballage: 10 x 0.45 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445024-05 - Taille de l'emballage: 6 x 0.45 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445024-04 - Taille de l'emballage: 5 x 0.45 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445024-03 - Taille de l'emballage: 4 x 0.45 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445024-02 - Taille de l'emballage: 2 x 0.45 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445024-01 - Taille de l'emballage: 0.45 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445024-11 - Taille de l'emballage: 24 x 0.45 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2013-11-12

Información para el usuario

pal (BE-French) Metoject 50 mg/ml solution injectable en stylo
prérempli
National version: 09/2023
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
METOJECT 7,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 10 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 12,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 15 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 17,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 20 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 22,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 25 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 27,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 30 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
méthotrexate
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serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Metoject et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Metoject
3.
Comment utiliser Metoject
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Metoject
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE METOJECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Metoject est indiqué dans le traitement :
•
de la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte.
•
des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique
active sévère, lorsque la réponse
aux anti-inflammatoires non stéroïdien

Ficha técnica

spc (BE-French) Metoject solution injectable en stylo prérempli
National version: 09/2023
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Metoject 7,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 10 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 12,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 15 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 17,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 20 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 22,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 25 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 27,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 30 mg solution injectable en stylo prérempli
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 stylo prérempli avec 0,15 ml de solution contient 7,5 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,20 ml de solution contient 10 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,25 ml de solution contient 12,5 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,30 ml de solution contient 15 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,35 ml de solution contient 17.5 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,40 ml de solution contient 20 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,45 ml de solution contient 22,5 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,50 ml de solution contient 25 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,55 ml de solution contient 27,5 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,60 ml de solution contient 30 mg de
méthotrexate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en stylo prérempli.
Solution transparente de couleur brun-jaune.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Metoject est indiqué dans le traitement :

de la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte,

des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique
active sévère, lorsque la réponse
aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n’a pas été
suff