METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 10MG/2ML SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

A03FA01

Designación común internacional (DCI):

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metoclopramida

Resumen del producto:

METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 10MG/2ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 12 ampollas de 2 ml Autorizado 12/03/2014 Comercializado Problemas de suministro - METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 10MG/2ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 120 ampollas de 2 ml Autorizado 12/03/2014 Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-03-12

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 10 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Metoclopramida hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Metoclopramida Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Metoclopramida Kern Pharma
3.
Cómo usar Metoclopramida Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metoclopramida Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metoclopramida
Kern
Pharma
es
un
antiemético.
Contiene
un
principio
activo
denominado
“metoclopramida”. Actúa en una zona del cerebro que previene las
náuseas o los vómitos.
Población adulta
Metoclopramida Kern Pharma se usa en adultos:

para prevenir las náuseas y vómitos que pueden aparecer después de
una operación

para tratar las náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y
vómitos que pueden aparecer con una
migraña

para prevenir las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia
Poblacióna pediátrica
Metoclopramida Kern Pharma se usa en niños (1-18 años de edad) sólo
si otros tratamientos no funcionaran
o no se pueden utilizar:

para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer
después de la quimioterapia

para tratar las náuseas y vómitos que pueden aparecer después de
una operación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METOCLOP

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metoclopramida Kern Pharma 10 mg/2 ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene 10 mg de metoclopramida hidrocloruro.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada ampolla de 2 ml contiene 5,90 mg
de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Líquido transparente, incoloro o prácticamente incoloro, inodoro o
prácticamente inodoro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Población adulta Metoclopramida Kern Pharma está indicado en adultos
para: - Prevención de náuseas y
vómitos postoperatorios (NVPO) - Tratamiento sintomático de náuseas
y vómitos, incluyendo náuseas y
vómitos inducidos por migraña aguda. - Prevención de náuseas y
vómitos inducidos por radioterapia
(NVIR). Población pediátrica Metoclopramida Kern Pharma está
indicado en niños (entre 1-18 años de
edad) para: - Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos
por quimioterapia (NVPO) como
opción de segunda línea. - Tratamiento de náuseas y vómitos
postoperatorios establecidos (NVPO) como
opción de segunda línea.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La solución se puede administrar por vía intravenosa o
intramuscular.
Por vía intravenosa, la dosis se debe administrar como un bolo lento
(al menos durante más de 3 minutos).
Todas las indicaciones (pacientes adultos)
Para la prevención de NVPO se recomienda una dosis única de 10 mg.
Para el tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos,
incluyendo las náuseas y vómitos inducidos por
migraña aguda
y para
la prevención de
náuseas
y
vómitos
inducidos
por radioterapia
(NVIR):
se
recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres
veces al día.
La dosis máxima diaria recomendada es de 30 mg ó 0,5 mg/kg de peso
corporal.
La duración del tratamiento inyectable debe ser lo más corto posible
y se debe cambiar al tratamiento oral o
rectal lo antes posible