METOCLOPRAMIDA 10 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE METOCLOPRAMIDA MONOHIDRATO;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

A03FA01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE METOCLOPRAMIDE MONOHYDRATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex x 10, 50, 100 y 500 tabletas en envase blíster de PVC ámbar y aluminio plateado

clase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Metoclopramida

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón dúplex x 10, 50, 100 y 500 tabletas en envase blíster de PVC ámbar y aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-09-10

Ficha técnica

008J13
_FICHA TECNICA_
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
METOCLOPRAMIDA
10 mg Tableta
2.
COMPOSICiÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene
10 mg de Metoclopramida
(como Metoclopramida
clorhidrato
monohidrato
11,82 mg).
Excipientes
c.s.p.
Para consultar
la lista completa de excipientes,
ver
sección "Lista de Excipientes".
3.
INFORMACiÓN CLíNICA
3.1.
Indicaciones
terapéuticas
Metoclopramida
10 mg Tableta está indicado para el:
•
Tratamiento
durante 4 a 12 semanas
del
reflujo gastroesofágico
sintomático
y documentado
en adultos que no responden al
tratamiento
convencional.
•
Alivio de los síntomas
en adultos con gastroparesia
diabética
aguda y recurrente.
Limitaciones
de uso:
Metoclopramida
10 mg Tableta no se recomienda
para su uso en pacientes
pediátricos
debido al
riesgo de desarrollar
discinesia tardía (DT) y otros síntomas
extrapiramidales,
así
como el
riesgo
de metahemoglobinemia
en neonatos
(ver
sección "Advertencias
y Precauciones").
3.2.
Posología y forma de administración
Posología:
Instrucciones
de administración
importantes:
Evite el
tratamiento
con Metoclopramida
durante más de 12 semanas
debido al
riesgo mayor
de
desarrollar
DT
con
uso
a
largo
plazo
(ver
a
continuación
y
la
sección
"Advertencias
y
Precauciones").
Dosificación
para reflujo gastroesofágico:
Metoclopramida
10 mg Tableta
se pueden
administrar
de forma
continua
o intermitente
en
pacientes
con reflujo gastroesofágico
sintomático
que no responden
a la terapia convencional:
Dosis continúa:
La dosis recomendada
de Metoclopramida
para adultos es de 10 a 15 mg (*) cuatro veces al
día
durante 4 a 12 semanas.
La duración
del
tratamiento
se determina
por
respuesta
endoscópica.
Administre
la dosis
30 minutos
antes
de cada comida
y al
acostarse.
La dosis
diaria máxima
recomendada
es de 60 mg.
La Tabla 1 muestra la dosis diaria recomendada
y la dosis diaria máxima para adultos y los ajustes
de dosis
en pacientes
con insuficiencia
hepática
moderada
o grave
(Child-Pugh
B o C),
en
pacientes
con aclaramiento
de creat