METOCARBAMOL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Metocarbamol

Disponible desde:

Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd..

Código ATC:

M03BA03

Designación común internacional (DCI):

Metocarbamol

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Fabricado por:

Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2015-04-13

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METOCARBAMOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas
cada uno.
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas
revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD.,
Thane, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-071-M03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de abril de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Metocarbamol
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Metocarbamol tabletas se indica como adyuvante al reposo, en la
terapia física y otras
medidas para el alivio del malestar asociado con estados dolorosos
musculoesqueléticos.
Metocarbamol no relaja los músculos esqueléticos tensos en el
hombre.
CONTRAINDICACIONES:
Metocarbamol tabletas está contraindicado en pacientes hipersensibles
al metocarbamol o a
cualquier componente de la tableta.
PRECAUCIONES:
Los pacientes deben estar advertidos que metocarbamol puede provocar
somnolencia o
mareos, lo cual puede afectar su capacidad de operar maquinarias y
conducir vehículos.
Pacientes con coma, precoma, daño cerebral, miastenia gravis,
epilepsia, insuficiencia renal
y/o hepática y ancianos.
Debido a que metocarbamol posee un efecto depresor general del SNC,
los pacientes que
reciben metocarbamol deben estar advertidos de los efectos combinados
con el alcohol y
otros depresores de SNC.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Debido a que metocarbamol posee un efecto depresor del SNC, los
pacientes que reciben
metocarbamol deben estar advertidos de los efectos combinados con el
alcohol y otros
depresores de SNC.
Puede potenciar los efectos de los anorexiantes y anticolinérgicos.
No se ha establecido la segurida