METOCARBAMOL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-01-2016

Ingredientes activos:

Metocarbamol

Disponible desde:

RHR MEDICARE PVT.LTD., MUMBAI, INDIA.

Designación común internacional (DCI):

Methocarbamol

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METOCARBAMOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 4 blísteres PVC/AL por 10 tabletas
revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
RHR MEDICARE PVT.LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
RHR MEDICARE PVT.LTD., MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-142-M03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de agosto de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Metocarbamol
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Metocarbamol se emplea como adyuvante en la terapia física, para
eliminar las molestias
asociadas con condiciones músculo esqueléticas dolorosas, agudas.
En estados espásticos musculares.
En procesos reumáticos.
CONTRAINDICACIONES:
El
metocarbamol
está
contraindicado
en
pacientes
con
hipersensibilidad
a
este
medicamento.
Por tratarse de un depresor del sistema nervioso central, se
recomienda tomar precauciones
si el paciente está tomando otros depresores del SNC.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con alteraciones renales y hepáticas.
Pacientes epilépticos.
Pacientes con diabetes mellitus.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis y
sobre la fertilidad:
No se cuenta con estudios confiables en el hombre, pero los datos
disponibles en modelos
animales ponen de manifiesto una mayor incidencia de daños fetales o
de efectos nocivos
en los procesos de la reproducción.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Debe evitarse la administración simultánea con alcohol.
EFECTOS INDESEABLES:
El metocarbamol es una droga poco tóxica y la frecuencia de
reacciones adversas no es
muy elevada. Cuando éstas se presentan pueden consistir en:
fotofobia, disnea, congestión
nasal, náuseas, amnesia, confusión, manifestaciones alérgicas como:
urticaria, prurito, rash,
conjuntivitis con congestión nasal, visión borr
                                
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