País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metocarbamol
RHR MEDICARE PVT.LTD., MUMBAI, INDIA.
Methocarbamol
500 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: METOCARBAMOL FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 4 blísteres PVC/AL por 10 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: RHR MEDICARE PVT.LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: RHR MEDICARE PVT.LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-142-M03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de agosto de 2011 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Metocarbamol 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Metocarbamol se emplea como adyuvante en la terapia física, para eliminar las molestias asociadas con condiciones músculo esqueléticas dolorosas, agudas. En estados espásticos musculares. En procesos reumáticos. CONTRAINDICACIONES: El metocarbamol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a este medicamento. Por tratarse de un depresor del sistema nervioso central, se recomienda tomar precauciones si el paciente está tomando otros depresores del SNC. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Pacientes con alteraciones renales y hepáticas. Pacientes epilépticos. Pacientes con diabetes mellitus. Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se cuenta con estudios confiables en el hombre, pero los datos disponibles en modelos animales ponen de manifiesto una mayor incidencia de daños fetales o de efectos nocivos en los procesos de la reproducción. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Debe evitarse la administración simultánea con alcohol. EFECTOS INDESEABLES: El metocarbamol es una droga poco tóxica y la frecuencia de reacciones adversas no es muy elevada. Cuando éstas se presentan pueden consistir en: fotofobia, disnea, congestión nasal, náuseas, amnesia, confusión, manifestaciones alérgicas como: urticaria, prurito, rash, conjuntivitis con congestión nasal, visión borr Leer el documento completo