País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METILPREDNISOLONA SUCCINATO SODIO
Teva Pharma S.L.U.
H02AB04
METHYLPREDNISOLONE SUCCINATE SODIUM
Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO,HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),LACTOSA MONOHIDRATO
CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS - Glucocorticoides - Metilprednisolona
METILPREDNISOLONA TEVA 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial Revocado 29/07/2014 No Comercializado - METILPREDNISOLONA TEVA 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales Revocado 29/07/2014 No Comercializado - METILPREDNISOLONA TEVA 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 3 viales Revocado 29/07/2014 No Comercializado - METILPREDNISOLONA TEVA 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales Revocado 29/07/2014 No Comercializado
Autorizado 09/05/2013 / Revocado 29/07/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METILPREDNISOLONA TEVA 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Metilprednisolona Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Metilprednisolona Teva 3. Cómo usar Metilprednisolona Teva 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Metilprednisolona Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METILPREDNISOLONA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La metilprednisolona es el principio activo de Metilprednisolona Teva polvo para solución inyectable. Metilprednisolona Teva contiene metilprednisolona succinato sódico. Metilprednisolona pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides (esteroides). Los corticoesteroides se producen de forma natural en el cuerpo y son muy importantes para muchas funciones corporales. La estimulación del cuerpo con dosis extras de corticoesteroides como Metilprednisolona Teva puede ayudar tras una intervención quirúrgica (por ejemplo, trasplante de órganos), brotes de síntomas propios de la esclerosis múltiple y otras condiciones estresantes para el cuerpo. METILPREDNISOLONA PUEDE USARSE EN EL TRATAMIENTO DE LAS SIGUIENTES ENFERMEDADES: TRASTORNOS DE LA PIEL: Enfermedades inflamatorias graves de la piel. CONDICIONES ALÉRGICAS: Asma bronquial. Edema agudo de garganta de origen no infeccioso. Rinitis alérgica perenne severa. Inflamación de la boca, la lengua y la tráquea Leer el documento completo
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metiprednisolona Teva 40 mg polvo para solución inyectable EFG Metiprednisolona Teva 125 mg polvo para solución inyectable EFG Metiprednisolona Teva 500 mg polvo para solución inyectable EFG Metiprednisolona Teva 1.000 mg polvo para solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Metilprednisolona Teva 40 mg polvo para solución inyectable EFG: Cada vial de polvo contiene 53,0 mg de metilprednisolona succinato sódico, equivalente a 40 mg de metilprednisolona. Cada ml de solución reconstituida contiene 40 mg de metilprednisolona Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene 0,348 mmol (8,01 mg) de sodio Metilprednisolona Teva 125 mg polvo para solución inyectable EFG: Cada vial de polvo contiene 165,7 mg de metilprednisolona succinato sódico, equivalente a 125 mg de metilprednisolona. Cada ml de solución reconstituida contiene 62,5 mg de metilprednisolona Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene 0,307 mmol (7,07 mg) de sodio Metilprednisolona Teva 500 mg polvo para solución inyectable EFG: Cada vial de polvo contiene 662,9 mg de metilprednisolona succinato sódico, equivalente a 500 mg de metilprednisolona. Cada ml de solución reconstituida contiene 62,5 mg de metilprednisolona Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene 1,229 mmol (28,3 mg) de sodio Metilprednisolona Teva 1.000 mg polvo para solución inyectable EFG: Cada vial de polvo contiene 1.326 mg de metilprednisolona succinato sódico, equivalente a 1.000 mg de metilprednisolona. Cada ml de solución reconstituida contiene 62,5 mg de metilprednisolona Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene 2,459 mmol (56,6 mg) de sodio 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable. Polvo liofilizado estéril blanco o casi blanco. Solución reconstituida: Solución transparente e incolora o ligeramente marrón pH: 7,0 -8,0 1 de 13 Osmolalidad: 541.5 – 598.5 mOsmol/kg para la presentación de 40 mg 294.5 – 325.5 mOsmol/kg para la presentación de 125 mg, 5 Leer el documento completo