METILPREDNISOLONA SUCCINATO SÓDICO PARA INYECCIÓN USP 500 mg/VIAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada vial contiene: Succinato de metilprednisolona sódica USP eq. a Metilprednisolona USP 500 mg Nota: Se agrega un exceso de 3.0% debido al LOD.

Disponible desde:

CARITAS HEALTHCARE PRIVATE LIMITED INDIA

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INYECCION

Composición:

Cada vial contiene: Succinato de metilprednisolona sódica USP eq. a Metilprednisolona USP 500 mg Nota: Se agrega un exceso de 3.0% debido al LOD.

Vía de administración:

Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 cuna de plástico que contiene 1 vial de vidrio x 500 mg + 1 ampolla de vidrio de 10 ml (disolvente) + Inse

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

M/S KWALITY PHARMACEUTICALS LIMITED,

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR BLANCO SOLUCION RECONSTITUIDA: SOLUCION TRANSPARENTE E INCOLORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-04-30 21:43:29 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE LAS ESPECIFICACIONES DEL FLIP OFF (CAMBIO DE COLOR DE ROJO A AZUL) DEL ENVASE PRIMARIO DEL MEDICAMENTO METILPREDNISOLONA SUCCINATO SÓDICO PARA INYECCIÓN USP 500 MG/VIAL 2) CAMBIO DE LA DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO DE: VIAL DE VIDRIO DE 10 ML INCOLORO, TAPÓN DE GOMA GRIS DE 20 MM Y UN SELLO ABATIBLE ROJO DE 20 MM. CONTENIDO EN CUNA DE PLASTICO. A: VIAL DE VIDRIO DE 10ML INCOLORO, TAPÓN DE GOMA GRIS DE 20MM Y UN SELLO ABATIBLE AZUL DE 20MM. CONTENIDO EN CUNA DE PLÁSTICO.; Periodo vida util producto en meses: 36 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-01-25