METILPREDNISOLONA NORMON 8 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METILPREDNISOLONA, HIDROGENOSUCCINATO DE

Disponible desde:

Laboratorios Normon, S.A.

Código ATC:

H02AB04

Designación común internacional (DCI):

METHYLPREDNISOLONE, HIDROGENOSUCCINATO OF

Composición:

Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE DISODIO ANHIDRO,DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS - Glucocorticoides - Metilprednisolona

Resumen del producto:

METILPREDNISOLONA NORMON 8 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente Revocado 20/11/2015 Sin notificación de comercialización - METILPREDNISOLONA NORMON 8 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 3 viales + 3 ampollas de disolvente Revocado 20/11/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 29/01/2010 / Revocado 20/11/2015

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METILPREDNISOLONA NORMON 8 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
Metilprednisolona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES METILPREDNISOLONA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR METILPREDNISOLONA NORMON
3.
CÓMO USAR METILPREDNISOLONA NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE METILPREDNISOLONA NORMON
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES METILPREDNISOLONA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metilprednisolona pertenece a un grupo de medicamentos llamados
corticoesteroides (actúa a
nivel celular disminuyendo la producción de sustancias que producen
inflamación o alergia).
Por su rápido inicio del efecto está especialmente indicado en
aquellos casos que por su
gravedad exijan un tratamiento agudo inmediato, entre ellas:
-
Crisis asmáticas graves
-
Shock anafiláctico (reacción alérgica grave) y situaciones
clínicas que puedan suponer un
peligro para la vida del paciente como por ejemplo angioedema
(urticaria generalizada acompañada de
inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias),
edema laríngeo (hinchazón de la
zona de la garganta por acumulación de líquidos)
-
En intoxicaciones accidentales como por ejemplo picaduras de insectos,
picaduras de serpientes,
para prevenir el shock anafiláctico
-
Edema cerebral (inflamación del cerebro por acumulación de
líquidos) y lesiones de la médula
(siempre y cuando el tratamiento se inicie dentro de las 8 horas de
haber ocurrido la lesión)
-
Crisis de

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metilprednisolona NORMON 8 mg polvo y disolvente para solución
inyectable EFG
Metilprednisolona NORMON 20 mg polvo y disolvente para solución
inyectable EFG
Metilprednisolona NORMON 40 mg polvo y disolvente para solución
inyectable EFG
Metilprednisolona NORMON 250 mg polvo y disolvente para solución
inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de metilprednisolona NORMON 8 mg polvo y disolvente para
solución inyectable
contiene 8 mg de metilprednisolona (presente en forma de
metilprednisolona hemisuccinato de sodio).
Cada vial de metilprednisolona NORMON 20 mg polvo y disolvente para
solución inyectable
contiene 20 mg de metilprednisolona (presente en forma de
metilprednisolona succinato de sodio).
Cada vial de metilprednisolona NORMON 40 mg polvo y disolvente para
solución inyectable
contiene 40 mg de metilprednisolona (presente en forma de
metilprednisolona succinato de sodio).
Cada vial de metilprednisolona NORMON 250 mg polvo y disolvente para
solución inyectable
contiene 250 mg de metilprednisolona (presente en forma de
metilprednisolona succinato de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Vial de liofilizado conteniendo un liofilizado de color blanco o casi
blanco, de aspecto poroso.
Ampolla de disolvente conteniendo un líquido incoloro y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En aquellas situaciones que requieran un tratamiento corticoide
inmediato, en casos graves o
cuando la administración por vía oral no es posible, entre ellas:
-
Exacerbaciones agudas de asma.
-
Shock anafiláctico y situaciones clínicas mediadas por mecanismos de
hipersensibilidad
inmediata que constituyan un peligro inmediato para la vida del
paciente (ej. Angioedema, edema
laríngeo).
-
En intoxicaciones accidentales por venenos de insectos y serpientes
como prevención del shock
anafiláctico.
-
Edema cerebral, lesiones medulares