METILPREDNISOLONA NORMON 40 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METILPREDNISOLONA, HIDROGENOSUCCINATO DE

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

H02AB04

Designación común internacional (DCI):

METHYLPREDNISOLONE, HYDROGENOSUCCINATE DE

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

METILPREDNISOLONA, HIDROGENOSUCCINATO DE 40 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metilprednisolona

Resumen del producto:

METILPREDNISOLONA NORMON 40 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 04/08/2011 Comercializado - METILPREDNISOLONA NORMON 40 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales + 100 ampollas de disolvente Autorizado 29/01/2010 No Comercializado - METILPREDNISOLONA NORMON 40 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 3 viales + 3 ampollas de disolvente Autorizado 29/01/2010 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-01-29

Información para el usuario

1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METILPREDNISOLONA NORMON 40 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
Metilprednisolona
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Metilprednisolona Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Metilprednisolona Normon
3.
Cómo usar Metilprednisolona Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metilprednisolona Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METILPREDNISOLONA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metilprednisolona pertenece a un grupo de medicamentos denominados
corticosteroides (actúa a nivel
celular disminuyendo la producción de sustancias que producen
inflamación o alergia).
Por su rápido inicio del efecto está especialmente indicado en
aquellos casos que por su gravedad exijan un
tratamiento agudo inmediato o cuando la administración de
Metilprednisolona comprimidos no es posible,
entre ellos:
-
Crisis asmáticas graves
-
Shock anafiláctico (reacción alérgica grave) y situaciones
clínicas que puedan suponer un peligro para la
vida del paciente, como por ejemplo angioedema (urticaria generalizada
acompañada de inflamación de
pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias) o edema laríngeo
(hinchazón de la zona de la garganta
por acumulación de líquidos)
-
En intoxicaciones accidentales, como por ejemplo picaduras de insectos
o de serpientes, para prevenir
el shock anafiláctico
-
Edema cerebral (inflamación del cerebro por acumulación de
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metilprednisolona Normon 20 mg polvo y disolvente para solución
inyectable EFG
Metilprednisolona Normon 40 mg polvo y disolvente para solución
inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de Metilprednisolona Normon 20 mg polvo y disolvente para
solución inyectable contiene 20 mg
de metilprednisolona (presente en forma de metilprednisolona succinato
de sodio).
Cada vial de Metilprednisolona Normon 40 mg polvo y disolvente para
solución inyectable contiene 40 mg
de metilprednisolona (presente en forma de metilprednisolona succinato
de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Vial de liofilizado conteniendo un liofilizado de color blanco o casi
blanco, de aspecto poroso.
Ampolla de disolvente conteniendo un líquido incoloro y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En aquellas situaciones que requieran un tratamiento corticoide
inmediato, en casos graves o cuando la
administración por vía oral no es posible, entre ellas:
-
Exacerbaciones agudas de asma.
-
Shock anafiláctico y situaciones clínicas mediadas por mecanismos de
hipersensibilidad inmediata que
constituyan un peligro inmediato para la vida del paciente (p. ej.
Angioedema, edema laríngeo).
-
En intoxicaciones accidentales por venenos de insectos y serpientes
como prevención del shock
anafiláctico.
-
Edema cerebral, lesiones medulares (siempre y cuando la terapia se
inicie dentro de las 8 horas de haber
ocurrido la lesión).
-
Crisis addisonianas y shock secundario a la insuficiencia
adrenocortical.
-
Brotes agudos de esclerosis múltiple.
-
Como coadyuvante en quimioterapia.
- Tratamiento del rechazo agudo de trasplantes de órganos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología se establece en base a la gravedad del cuadro y la
respuesta del paciente al tratamiento.
De forma general, se recomienda de 20 a 40 mg al día en adu