País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METILFENIDATO HIDROCLORURO
ARISTO PHARMA GMBH
N06BA04
HYDROCHLORIDE METHYLPHENIDATE
60 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
METILFENIDATO HIDROCLORURO 60 mg
VÍA ORAL
30 cápsulas
con receta
Metilfenidato
METHYSYM RETARD 60 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 30 cápsulas - 18548003 - 130061000140106 - 130071000140103
Autorizado
2020-10-28
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METHYSYM RETARD 60 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Metilfenidato hidrocloruro Para niños mayores de 6 años y adolescentes LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico , o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Methysym Retard y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Methysym Retard 3. Cómo toma Methysym Retard 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Methysym Retard 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METHYSYM RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUE ES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Methysym Retard se utiliza para tratar el "trastorno por déficit de atención con hiperactividad" (TDAH). Contiene el principio activo metilfenidato. - Se utiliza en niños y adolescentesde edades comprendidas entre 6 y 18 años. - Se utiliza únicamente tras haber intentado tratamientos no farmacológicos, como por ejemplo asistencia psicológica y terapia de comportamiento. Methysym Restard mejora la actividad de ciertas partes del cerebro con poca actividad. El medicamento puede ayudar a mejorar la capacidad de atención y la concentración, y reduce los comportamientos impulsivos. El medicamento se administra como parte de un programa de tratamiento, que generalmente incluye terapia psicológica, educativa y social. El TDAH se puede controlar utilizando programas de tratamiento. Sobre el TDAH Los niños y adolescentes con TDAH tienen: - dificultad para permanecer sentados quietos y Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Methysym Retard 10 mg cápsulas duras de liberación modificada Methysym Retard 20 mg cápsulas duras de liberación modificada Methysym Retard 30 mg cápsulas duras de liberación modificada Methysym Retard 40 mg cápsulas duras de liberación modificada Methysym Retard 50 mg cápsulas duras de liberación modificada Methysym Retard 60 mg cápsulas duras de liberación modificada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Methysym Retard 10 mg cápsulas duras de liberación modificada Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 8,65 mg de metilfenidato como 10 mg de metilfenidato hidrocloruro. Methysym Retard 20 mg cápsulas duras de liberación modificada Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 17,3 mg de metilfenidato como 20 mg de metilfenidato hidrocloruro. Methysym Retard 30 mg cápsulas duras de liberación modificada Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 25,95 mg de metilfenidato como 30 mg de metilfenidato hidrocloruro. Methysym Retard 40 mg cápsulas duras de liberación modificada Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 34,6 mg de metilfenidato como 40 mg de metilfenidato hidrocloruro. Methysym Retard 50 mg cápsulas duras de liberación modificada Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 43,25 mg de metilfenidato como 50 mg de metilfenidato hidrocloruro. Methysym Retard 60 mg cápsulas duras de liberación modificada Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 51,9 mg de metilfenidato como 60 mg de metilfenidato hidrocloruro. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación modificada. Methysym Retard 10 mg cápsulas duras de liberación modificada Cápsula dura, oblonga, opaca, con tapa blanca y cuerpo blanco con la inscripción "10" con tinta negra en el cuerpo, rellena de gránulos esféricos de color blanco a blanquecino. Longitud de la cápsula: 15,90 ± 0,30 mm, tamaño 3. Methysym Retard 20 mg cápsula Leer el documento completo