METHYLPHENIDATE Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Disponible desde:

PRO DOC LIMITEE

Código ATC:

N06BA04

Designación común internacional (DCI):

METHYLPHENIDATE

Dosis:

5MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Chlorhydrate de méthylphénidate 5MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100/500

tipo de receta:

Annexe G (LRCDAS III)

Área terapéutica:

Respiratory and CNS Stimulants

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548003; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2019-04-10

Ficha técnica

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
METHYLPHENIDATE
Comprimés de chlorhydrate de méthylphénidate, USP
5 mg, 10 mg, et 20 mg
STIMULANT DU SYSTÈME NERVEUX CENTRAL
PRO DOC LTÉE
2925, boul. Industriel
Date de révision:
26 mars 2019
Laval, Québec
H7L 3W9
Numéro de contrôle de la soumission: 225171
_METHYLPHENIDATE Renseignements thérapeutiques _
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INFORMATION THÉRAPEUTIQUE
METHYLPHENIDATE
Comprimés de chlorhydrate de méthylphénidate, USP
5 mg, 10 mg et 20 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Stimulant du système nerveux central
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
METHYLPHENIDATE (chlorhydrate de méthylphénidate) est un racémate
qui consiste en un
mélange 1:1 de d-méthylphénidate (d-MPH) et de l-méthylphénidate
(l-MPH).
METHYLPHENIDATE (chlorhydrate de méthylphénidate) est un léger
stimulant du système
nerveux central dont les effets sont plus prononcés sur les fonctions
mentales que sur les fonctions
motrices.
On n'a pas entièrement élucidé le mode d'action du
méthylphénidate chez l'être humain, mais on
croit que ses effets stimulants sont liés à la stimulation du cortex
et, peut-être, à celle du système
réticulé activateur.
Aucune donnée ne vient clairement établir le mécanisme par lequel
le méthylphénidate exerce une
action sur le psychisme et le comportement chez l'enfant, et l'on ne
possède pas non plus de preuves
concluantes sur la manière dont cette action est liée à l’état
du système nerveux central (SNC).
PHARMACOCINÉTIQUE
ABSORPTION
Après son administration orale, sous forme de comprimés, le
chlorhydrate de méthylphénidate est
absorbé rapidement et en forte proportion. Cependant, vu
l’importance de son métabolisme de
premier passage, sa biodisponibilité est faible (30 % environ) et
varie grandement d'un sujet à
l'autre (de 11 à 52 %). Dans une étude, on a constaté que la prise
du chlorhydrate de
méthylphénidate avec de la nourriture accélérait l'absorption du
médicament, sans toutefois
influencer la quantité absorbée.
DISTRIBUTION
De