Methotrexat Accord 25 mg/ml Injektionslösung

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

METHOTREXAT

Disponible desde:

Accord Healthcare B.V.

Código ATC:

L01BA01

Designación común internacional (DCI):

METHOTREXATE

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2012-09-26

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
METHOTREXAT ACCORD 25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Methotrexat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methotrexat Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Methotrexat Accord beachten?
3.
Wie ist Methotrexat Accord anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methotrexat Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHOTREXAT ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methotrexat Accord enthält den Wirkstoff Methotrexat.
Methotrexat ist ein Zytostatikum, das das
Zellwachstum verhindert. Methotrexat hat seine stärkste Wirkung auf
Zellen, die sich häufig teilen,
wie Krebszellen, Knochenmarkzellen und Hautzellen.
Methotrexat Accord wird zur Behandlung folgender Krebsarten
angewendet:
-
akute lymphatische Leukämie,
-
Vorbeugung von Meningeosis leucaemica,
-
Non-Hodgkin-Lymphome,
-
Osteosarkom,
-
Adjuvant und bei fortgeschrittenem Brustkrebs,
-
metastatische oder erneut auftretende Kopf-Hals-Tumoren,
-
Chorionkarzinom und ähnliche trophoblastische Erkrankungen,
-
fortgeschrittener Blasenkrebs.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METHOTREXAT ACCORD BEACHTEN?
METHOTREXAT ACCORD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gege

Ficha técnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methotrexat Accord 25 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2 ml Lösung enthalten 50 mg Methotrexat.
20 ml Lösung enthalten 500 mg Methotrexat.
40 ml Lösung enthalten 1000 mg Methotrexat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
4,801 mg/ml (0,208 mmol/ml) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute lymphatische Leukämie, Prophylaxe der Meningiosis leucaemica,
Non-Hodgkin-Lymphome,
Osteosarkom,
adjuvant
und
bei
fortgeschrittener
Brustkrebs,
metastasenbildendem
oder
rezidivierendem
Kopf-Hals-Karzinom,
Choriokarzinom
und
ähnlichen
trophoblastischen
Erkrankungen, fortgeschrittenem Harnblasenkarzinom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
WARNHINWEISE
Die DOSIS IST SORGFÄLTIG in Abhängigkeit der Körperoberfläche
ANZUPASSEN, wenn Methotrexat zur
Behandlung von TUMORERKRANKUNGEN angewendet wird.
Es
wurde
über
tödlich
verlaufenden
Intoxikationsfällen
nach
der
Verabreichung
nicht
KORREKT
BERECHNETER Dosen berichtet. Das medizinische Fachpersonal und die
Patienten müssen über die
toxischen Wirkungen umfassend informiert werden.
Die Behandlung ist durch oder in Absprache mit einem Arzt, mit
enstprechender Erfahrung in der
zytostatischen Behandlungen, einzuleiten bzw. durchzuführen.
Methotrexat kann intramuskulär, intravenös, intraarteriell oder
intrathekal verabreicht werden. Die
Dosierung wird im Allgemeinen nach m
2
Körperoberfläche oder Körpergewicht berechnet. Dosen über
100
mg
Methotrexat
erfordern
stets
die
nachfolgende
Verabreichung
von
Folinsäure
(siehe
Calciumfolinat-Schutztherapie).
Die
Anwendungs-
und
Dosierungsempfehlungen
zur
Verabreichung
von
Methotrexat
für
unterschiedliche Indikationen variieren beträchtlich. Weiter unten
sind einige häufige Dosierungen
aufgeführt, die bei unterschiedlichen Indikationen angewandt wurden.