Methofill 2,5 mg Tabletki

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Methotrexatum

Disponible desde:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

L04AX03

Designación común internacional (DCI):

Methotrexatum

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744093; Zawartość opakowania: 15 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565743997; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744000; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744161; Zawartość opakowania: 12 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744086; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744109; Zawartość opakowania: 24 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744116; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744154; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744062; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744048; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744031; Zawartość opakowania: 25 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744024; Zawartość opakowania: 24 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744017; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565743973; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744055; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744147; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744130; Zawartość opakowania: 25 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744123; Zawartość opakowania: 12 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565743980; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744079

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
METHOFILL, 2,5 MG, TABLETKI
METHOFILL, 10 MG, TABLETKI
_Methotrexatum _
_ _
TABLETKĘ LEKU METHOFILL NALEŻY PRZYJMOWAĆ RAZ NA TYDZIEŃ
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie (patrz punkt 4).
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Methofill i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Methofill
3.
Jak stosować lek Methofill
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Methofill
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METHOFILL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Methofill zawiera substancję czynną metotreksat. Metotreksat
jest antymetabolitem i lekiem
immunosupresyjnym (lek wpływający na namnażanie komórek ciała i
zmniejszający czynność układu
immunologicznego).
Metotreksat jest stosowany w leczeniu:
-czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych,
-ciężkiej łuszczycy, szczególnie postaci plackowatej, u
pacjentów, którzy przyjmowali inne leki, po
których nie nastąpiła poprawa stanu zdrowia,
- czynnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów,
- ostra białaczka limfoblastyczna u dorosłych, młodziezy i dzieci w
wieku 3 lat i powyżej.
Lekarz wyjaśni, w jaki sposób lek Methofill może pomóc pacjentowi
w przypadku jego choroby.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METHOFILL
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METHOFILL
-
jeśl

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Methofill, 2,5 mg, tabletki
Methofill, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 2,5 mg metotreksatu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
12,5 mg laktozy jednowodnej.
Jedna tabletka zawiera 10 mg metotreksatu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 50
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Methofill, 2,5 mg: żółta, okrągła, obustronnie wypukła
niepowlekana tabletka o średnicy 4,5 ± 0,2
mm, gładka po obu stronach.
Methofill 10 mg: żółta, niepowlekana, obustronnie wypukła tabletka
w kształcie kapsułki o długości
10,0 ± 0,2 mm i szerokości 5,0 ± 0,2 mm z linią podziału po
jednej stronie i gładka po drugiej.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Methofill, tabletki wskazany jest do leczenia:
•
czynnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych.
•
ciężkiej postaci łuszczycy pospolitej, szczególnie plackowatej,
która nie może być
odpowiednio leczona za pomocą standardowych terapii a także czynne
łuszczycowe zapalenie
stawów u dorosłych
•
podtrzymująco w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ang.
_acute lymphoblastic _
_leukemia_
, ALL) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 3 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Metotreksat powinni przepisywać wyłącznie lekarze, którzy mają
doświadczenie w jego stosowaniu
i pełną świadomość ryzyka związanego z leczeniem metotreksatem.
Dawkowanie
Choroby reumatologiczne i dermatologiczne
2
WAŻNE OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE DAWKOWANIA PRODUKTU METHOFILL,
TABLETKI:
W leczeniu chorób reumatologicznych i dermatologicznych produkt
Methofill, tabletki
NALEŻY
PRZYJMOWAĆ WYŁĄCZNIE RAZ NA TYDZIEŃ
. Błędy w dawkowaniu produ