METHADYNE 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METADONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QN02AC90

Designación común internacional (DCI):

METHADONE HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

METADONA HIDROCLORURO 10

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 Vial de 5 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 10 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 20 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Metadona

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: soluciones diluidas: uso inmediato; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Analgesia; Indicaciones especie Gatos: Neuroleptoanalgesia en combinación con un fármaco neuroléptico; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Analgesia; Indicaciones especie Gatos: Neuroleptoanalgesia en combinación con un fármaco neuroléptico; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Vocalización; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Midriasis; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Defecación involuntaria; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Micción involuntaria; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipersensibilidad al dolor; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Lamido de labios; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Vocalización; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Midriasis; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Defecación involuntaria; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Micción involuntaria; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipersensibilidad al dolor; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Lamido de labios

Estado de Autorización:

590780 Autorizado, 590781 Autorizado, 590782 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-12-01

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Methadyne 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrocloruro de metadona
10 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,2 mg
Solución inyectable transparente e incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Analgesia.
Premedicación para la anestesia general o la neuroleptoanalgesia en
combinación con un fármaco neu-
roléptico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con insuficiencia respiratoria avanzada.
No usar en animales con disfunción hepática y renal grave.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Administración exclusiva por el veterinario.
Advertencias especiales:
Debido a la variabilidad de la respuesta individual a la metadona, se
debe monitorizar a los animales re-
gularmente para garantizar una eficacia suficiente durante la
duración deseada del efecto.
El uso del medicamento veterinario debe ir precedido de un examen
clínico exhaustivo.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En gatos, la dilatación de la pupila se observa mucho después de que
haya desaparecido el efecto analgé-
sico. Por lo tanto, no es un parámetro adecuado para evaluar la
eficacia clínica de la dosis administrada.
Los galgos pueden necesitar dosis más altas que otras razas para
alcanzar niveles plasmáticos eficaces.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La metadona puede causar ocasionalmente depresión respiratoria y,
como ocurre con otros opioides, se
debe tener cuidado al tratar a los animales con una función
respiratoria alterada, o a los animales

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Methadyne 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
8,9 mg de metadona equivalentes a 10,0 mg de hidrocloruro de metadona.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES_ _
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR-
MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA AD-
MINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)_ _
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo _ _
0,2 mg
Cloruro de sodio
Hidróxido de sodio
Ácido clorhídrico concentrado
Agua para preparaciones inyectables
El medicamento veterinario es una solución inyectable transparente e
incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO

Analgesia.

Premedicación para la anestesia general o la neuroleptoanalgesia en
combinación con un fármaco neu-
roléptico.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con insuficiencia respiratoria avanzada.
No usar en animales con disfunción hepática y renal grave.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debido a la variabilidad de la respuesta individual a la metadona, se
debe monitorizar a los animales re-
gularmente para garantizar una eficacia suficiente durante la
duración deseada del efecto.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento veterinario debe ir precedido de un examen
clínico exhaustivo.
En gatos, la dilatación de la pupila se observa mucho después de que
haya desaparecido el efecto analgé-
sico. Por lo tanto, no es un parámetro adecuado para evaluar