METHADONE G.L.PHARMA suukaudse lahuse kontsentraat

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

metadoon

Disponible desde:

G.L. Pharma GmbH

Código ATC:

N07BC02

Designación común internacional (DCI):

methadone

Dosis:

10mg 1ml 300ml 1TK; 10mg 1ml 500ml 1TK; 10mg 1ml 1000ml 1TK; 10mg 1ml 150ml 1TK; 10mg 1ml 100ml 1TK

formulario farmacéutico:

suukaudse lahuse kontsentraat

tipo de receta:

N

Información para el usuario

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Methadone G.L.Pharma 10 mg/ml suukaudse lahuse kontsentraat
Metadoonvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Methadone G.L.Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Methadone G.L.Pharma kasutamist
3.
Kuidas Methadone G.L.Pharma’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed.
5.
Kuidas Methadone G.L.Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Methadone G.L.Pharma ja milleks seda kasutatakse
Methadone G.L.Pharma toimeainet, metadoonvesinikkloriidi, kasutatakse
opioidisõltuvuse
suukaudseks säilitusraviks (asendusravi).
Methadone G.L.Pharma aitab ohjata võõrutusnähtusid ja himu
opioidide järele pärast opioidide
kuritarvitamise lõpetamist .
Opioidisõltuvuse asendusravi täiskasvanutel toimub koos
meditsiinilise järelevalve ja sobiva
psühhosotsiaalse abiga.
2.
Mida on vaja teada enne Methadone G.L.Pharma võtmist
Ärge kasutage Methadone G.L.Pharma’t
−
kui olete metadoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni hulka kuuluvad lööve,
sügelus või õhupuudustunne;
−
kui teil on raske bronhiaalastma või kui teil on astmahoog (seda
ravimit ei tohi astmahoo ajal
kasutada). Kui te manustate seda ravimit ise, peate ootama, kuni
astmahoog on möödunud ja te
olete sellest täielikult taastunud;
−
kui teil on mõõdukad kuni rasked hingamisraskused;
−
kui teil on südameprobleemid (aeglustunud juhtivus, QT-

Ficha técnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Methadone G.L.Pharma 10 mg/ml suukaudse lahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudse lahuse kontsentraati sisaldab 10 mg
metadoonvesinikkloriidi, mis vastab 8,95 mg
metadoonile.
INN. Metadonum
Teadaolevat toimet omavad abiained
1 ml suukaudse lahuse kontsentraati sisaldab 1,8 mg
metüülparahüdroksübensoaati ja 0,2 mg
propüülparahüdroksübensoaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse kontsentraat.
Läbipaistev värvitu kuni kollakas kibeda maitsega lahus silmaga
nähtavate osakesteta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tõendatud opioidisõltuvuse suukaudne säilitusravi (asendusravi)
täiskasvanutel koos meditsiinilise
jälgimise ja sobiva psühhosotsiaalse abiga ning kooskõlas kehtiva
riikliku seadusandlusega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravimit võivad välja kirjutada kogenud arstid, kes on
spetsialiseerunud ravimisõltuvusega patsientide
ravile.
Metadoonvesinikkloriidi mõju kestab vähemalt 24 tundi ja seda peab
manustama iga päev samal
kellaajal.
Annustamine
Täiskasvanud
Seda ravimit võetakse suukaudselt koos toiduga või ilma.
Tervishoiutöötaja peab ravimit enne kasutamist lahjendama.
Täiendavaid juhiseid vt käesoleva lõigu
alalõigus „Manustamisviis“ ja lõik 6.6.
Esimene annus tuleb manustada hommikul.
Seda ravimit ei tohi süstida.
Annust peab tiitrima patsiendi individuaalsete vajaduste järgi.
2
Annuse manustab ainult arst või arsti määratud isik. Patsient ei
tohi kunagi ise mõõta vajalikku
annust.
Annustamine põhineb võõrutusnähtude avaldumisel ja seda peab
kohandama iga patsiendi puhul tema
individuaalse olukorra ja vajaduste järgi. Üldiselt peab pärast
annuse kohandamist kasutama
väikseimat võimalikku säilitusannust.
Kohalikud juhised võivad kirjeldatud annustamisest erineda ning neid
peab järgima.
Ravi alustamine
Tavaliselt on algannus 20…30 mg. Kui tolerantsus opioidide suhtes on
suur, võib tavapärane algannus
olla 25…40 mg