País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; METFORMINE;
Bluefish Pharmaceuticals AB
A10BA02
METFORMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; METFORMIN;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Metformin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METFORMINE HCL BLUEFISH 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE HCL BLUEFISH 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE HCL BLUEFISH 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN metforminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS METFORMINE HCL BLUEFISH Metformine HCl Bluefish bevat metformine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes (suikerziekte). Het behoort tot een groep geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd. Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat uw lichaam glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose voor het produceren van energie of slaat het op voor toekomstig gebruik. Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw lichaam niet in staat om de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge bloedsuikerspiegel. Metformine HCl Bluefish helpt bij het verlagen van de bloedsuikerspiegel naar een zo normaal mogelijke waarde. Als u een volwassene met overgewicht bent, kan het gebruik van Metformine HCl Bluefish gedurende een langere tijd ook help Leer el documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metformine HCl Bluefish 500 mg, filmomhulde tabletten Metformine HCl Bluefish 850 mg, filmomhulde tabletten Metformine HCl Bluefish 1000 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING METFORMINE HCL BLUEFISH 500 MG: Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 390 mg metforminebase. METFORMINE HCL BLUEFISH 850 MG: Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 663 mg metforminebase. METFORMINE HCL BLUEFISH 1000 MG: Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 780 mg metforminebase. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. METFORMINE HCL BLUEFISH 500 MG: Witte, ronde, dubbelconvex, filmomhulde tabletten, afmetingen van 11,0 x 11,0 mm, met inscriptie 'A' aan één kant en met "60" aan de andere kant. METFORMINE HCL BLUEFISH 850 MG: Witte, ronde, dubbelconvex, filmomhulde tabletten, afmetingen van 12,70 x12,70 mm, met inscriptie 'A' aan één kant en met "61" aan de andere kant. METFORMINE HCL BLUEFISH 1000 MG: Witte, ovale, dubbelconvex, filmomhulde tabletten, afmetingen van 19,2 x 9,2 mm, met inscriptie ‘A’ aan één kant en met ‘62’ aan de andere kant met een breukstreep tussen ‘6’ en ‘2’. De breukstreep dient niet om de tablet te breken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type-2-diabetes mellitus, in het bijzonder bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. - Bij volwassenen kan Metformine HCl Bluefish als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden. - Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl Bluefish als monotherapie of in combinatie met insuline gebruikt worden. Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen type-2-diabetespatiënten met ove Leer el documento completo