METFORMINA COMBIX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METFORMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

A10BA02

Designación común internacional (DCI):

METFORMINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

850 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

50 comprimidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metformina

Resumen del producto:

METFORMINA COMBIX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos - 109081006 - 325279004 - 26041000140100; METFORMINA COMBIX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 18/03/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-03-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METFORMINA COMBIX 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
HIDROCLORURO DE METFORMINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adveros que sufre es grave o si
aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Metformina COMBIX y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metformina COMBIX
3. Cómo tomar Metformina COMBIX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metformina COMBIX
6. Información adicional
1. QUÉ ES METFORMINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metformina COMBIX es un medicamento para tratar la diabetes. Pertenece
al grupo de medicamentos
llamados biguanidas (una clase de antidiabéticos orales).
La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su
cuerpo capte la glucosa (azúcar) de
la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o
para guardarla para su uso futuro.
Si usted tiene diabetes tipo 2, su páncreas no elabora suficiente
insulina o su organismo no puede utilizar
adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una concentración
alta de glucosa en la sangre,
Metformina COMBIX ayuda a reducir la glucosa sanguínea a una
concentración lo más normal posible.
Si un adulto con sobrepeso toma Metformina COMBIX durante un tiempo
prolongado también ayuda a
reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes.
Metformina COMBIX se emplea para tratar a los pacientes con diabetes
Tipo 2 (también llamada “diabetes
no insulino-dependiente”) cuando la dieta y el ejercicio físico por
sí solos no han sido suf

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metformina COMBIX 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 850 mg de
hidrocloruro de metformina correspondientes
a 662,9 mg de metformina base.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son de color blanco a blanquecino, de forma
redondeada, biconvexos, recubiertos con
película y lisos por ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con sobrepeso, cuando la dieta
prescrita y el ejercicio por sí solos no sean suficientes para un
control glucémico adecuado.
-
En
adultos,
metformina
puede
utilizarse
en
monoterapia
o
en
combinación
con
otros
antidiabéticos orales, o con insulina.
-
En niños a partir de 10 años de edad y adolescentes, metformina
puede utilizarse en monoterapia
o en combinación con insulina.
Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con
la diabetes en pacientes diabéticos
tipo 2 con sobrepeso tratados con metformina como tratamiento de
primera línea tras el fracaso de la dieta
(ver sección 5.1. Propiedades farmacodinámicas).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS CON FUNCIÓN RENAL NORMAL (TFG ≥ 90 ML/MIN):
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales _
-
La dosis inicial normal es un comprimido 2 ó 3 veces al día
administrado durante o después de las
comidas.
Al cabo de 10 a 15 días, la posología se ajustará en función de
los niveles de glucosa en sangre.
Un aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia
gastrointestinal.
La dosis máxima recomendada es de 3 g de metformina al día.
-
Si se pretende administrar metformina en sustitución de otro
antidiabético oral: suspender la terapia
anterior e iniciar la terapia con metformina a la posología indicada
anteriormente.
_Combinación co