METFORMINA CLORHIDRATO 850mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE METFORMINA;

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

A10BA02

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE METFORMIN;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex x 20, 30, 40 y 100 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio polietileno / policloruro de vinilo (PVC) á

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Metformina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 20, 30, 40 y 100 tabletas recubiertas en envase blister de PVC ámbar y aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-06-18

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metformina clorhidrato 850 mg
Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE:
Metformina clorhidrato………………..850 mg
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
Tableta oblonga, con ranura central en una de sus caras, recubierta de
color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
de
la
diabetes
mellitus
tipo 2,
especialmente
en
pacientes
con
sobrepeso, cuando la dieta prescrita y el ejercicio por sí solos no
sean suficientes
para un control glucémico adecuado.
•
En adultos, metformina puede utilizarse en monoterapia o en
combinación
con otros antidiabéticos orales, o con insulina.
•
En niños a partir de 10 años de edad y adolescentes, metformina
puede
utilizarse en monoterapia o en combinación con insulina.
Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con
la diabetes
en pacientes adultos diabéticos tipo 2 con sobrepeso tratados con
metformina como
tratamiento de primera línea tras el fracaso de la dieta (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos con función renal normal (tasa de filtración glomerular
(TFG) ≥90 ml/min)_
_ _
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales_
_ _
La dosis inicial habitual es 500 mg u 850 mg de metformina clorhidrato
2 ó 3
veces al día administrados durante o después de las comidas.
Tras 10-15 días, la posología debería ajustarse en función de los
niveles de glucosa
en
sangre.
Un
aumento
lento
de
la
dosis
puede
mejorar
la
tolerancia
gastrointestinal.
La dosis máxima recomendada es de 3 g de metformina clorhidrato al
día, dividida
en 3 tomas.
Si se pretende administrar metformina en sustitución de otro
antidiabético oral:
suspender la terapia anterior e iniciar la terapia con metformina a la
posología
indicada anteriormente.
_Combinación con insulina_
_ _
La metformi