METFORMINA AMNEAL 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METFORMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED.

Código ATC:

A10BA02

Designación común internacional (DCI):

METFORMINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

850 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metformina

Resumen del producto:

METFORMINA AMNEAL 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Revocado 12/01/2016 No Comercializado - METFORMINA AMNEAL 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (PVC-Aluminio) Revocado 12/01/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METFORMINA AMNEAL 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de metformina
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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Metformina Amneal y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Metformina Amneal
3.
Cómo tomar Metformina Amneal
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Metformina Amneal
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES METFORMINA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES METFORMINA AMNEAL
Metformina Amneal es un medicamento para tratar la diabetes. Pertenece
a un grupo de medicamentos
llamados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su
cuerpo capte glucosa (azúcar) de
la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la
almacena para uso futuro.
Si tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su
organismo no puede utilizar
adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una concentración
alta de glucosa en la sangre. La
metformina ayuda a reducir su glucosa sanguínea a un nivel lo más
normal posible.
Si es un adulto con sobrepeso, tomar metformina durante un tiempo
prolongado también ayuda a reducir
el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes.
PARA QUÉ SE UTILIZA METFORMINA AMNEAL
La metformina se emplea para tratar a los pacientes con diabetes de
tipo 2 (tamb

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metformina Amneal 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 850 mg de hidrocloruro de metformina,
equivalentes a 663 mg de metformina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, con una letra “A” grabada
en una cara y el número “61” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, especialmente
en pacientes con sobrepeso, cuando
la dieta prescrita y el ejercicio por sí solos no sean suficientes
para un control glucémico adecuado.
• En adultos, Metformina Amneal puede utilizarse en monoterapia o en
combinación con otros
antidiabéticos orales, o con insulina.
• En niños a partir de 10 años de edad y adolescentes, Metformina
Amneal puede utilizarse en
monoterapia o en combinación con insulina.
Se ha demostrado una reducción de las complicaciones de la diabetes
en pacientes adultos con diabetes
tipo 2 y sobrepeso tratados con hidrocloruro de metformina como
tratamiento de primera línea tras el
fracaso de la dieta (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración oral
_Adultos _
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales: _
- La dosis inicial normal es un comprimido de 500 mg u 850 mg de
hidrocloruro de metformina 2 ó 3
veces al día, administrado durante o después de las comidas.
Al cabo de 10 a 15 días, la posología se ajustará en función de
los niveles de glucosa en sangre. Un
aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia
gastrointestinal.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA