Metformin Vitabalans 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Metformin hydrochloride

Disponible desde:

VITABALANS OY

Código ATC:

A10BA02

Designación común internacional (DCI):

Metformin hydrochloride

Dosis:

1000 mg

formulario farmacéutico:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades en paquete:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 159660) Ei kaupan: 30, 60, 200

tipo de receta:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 60, 200

Área terapéutica:

metformiini

Resumen del producto:

Substituutioryhmä: 0027

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2012-09-13

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METFORMIN VITABALANS 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
METFORMIN VITABALANS 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metformin Vitabalans on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Metformin
Vitabalansia
3.
Miten Metformin Vitabalansia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metformin Vitabalansin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METFORMIN VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metformin Vitabalans sisältää metformiinia, joka on diabeteksen
hoitoon käytetty lääke. Se kuuluu
biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Insuliini on haiman tuottama
hormoni, joka
mahdollistaa elimistön glukoosin (sokerin) saannin verestä
energiatarpeen tyydyttämiseksi tai
varastoitavaksi myöhempää käyttöä varten. Jos sinulla on
diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia
tai elimistösi ei reagoi tuottamaansa insuliiniin
riittävästi. Tämä johtaa liian korkeisiin
verensokeriarvoihin. Metformin Vitabalans auttaa palauttamaan
verensokeriarvot mahdollisimman
normaaleiksi.
Ylipainoisia aikuispotilaita hoidettaessa Metformin Vitabalans auttaa
pitkäaikaiskäytössä myös
pienentämään diabetekseen liittyvien lisäsairauksien riskiä.
Metformin Vitabalansin kä

Ficha técnica

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metformin Vitabalans 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Metformin Vitabalans 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
500
mg:
yksi
kalvopäällysteinen
tabletti
sisältää
500
mg
metformiinihydrokloridia,
joka
vastaa 390 mg
metformiinia.
1000 mg: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg
metformiinihydrokloridia, joka vastaa 780 mg
metformiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
500 mg: valkoinen, kapselin muotoinen, kupera tabletti, jossa
jakouurre, mitat 7,5x18 mm.
1000 mg: valkoinen, kapselin muotoinen, kupera tabletti jaossa
jakouurre, mitat 10x21 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabeteksen (diabetes mellitus) hoitoon, varsinkin
ylipainoisille potilaille,
joiden veren
glukoosipitoisuuden
ei saada riittävän hyvin hallintaan ruokavalion ja liikunnan avulla.
•
Aikuisille, Metformin Vitabalansia voidaan käyttää yksinään tai
yhdessä muiden suun kautta
annettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin
kanssa.
•
10-vuotiaille
ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille Metformin Vitabalansia
voidaan käyttää yksinään
tai yhdessä insuliinin
kanssa.
On osoitettu, että ylipainoisten
aikuisten tyypin 2 diabetespotilaiden diabetekseen liittyvät
komplikaatiot
vähenevät, kun potilaita hoidetaan ensisijaisesti metformiinilla
ruokavaliohoidon epäonnistuttua (ks. kohta
5.1)
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
_Yksin sekä yhdessä muiden suun kautta annettavien
diabeteslääkkeiden kanssa _
Tavallinen aloitusannos on 500 mg tai 850 mg metformiinihydrokloridia
2 tai 3 kertaa päivässä aterioiden
aikana tai niiden jälkeen. Annosta on tarkistettava 10–15 päivän
kuluttua veren glukoosipitoisuuden
perusteella. Annoksen hidas suurentaminen voi parantaa
gastrointestinaalista siedettävyyttä.
Suuria annoksia (2-3 g päivässä) metformiinih