Metformin hydrochloride STADA 1000 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Metformini hydrochloridum

Disponible desde:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

A10BA02

Designación común internacional (DCI):

Metformini hydrochloridum

Dosis:

1000 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991528478; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991528461

Estado de Autorización:

2028-12-20

Información para el usuario

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Metformin hydrochloride STADA, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Metformin hydrochloride STADA, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Metformin hydrochloride STADA, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Metformini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Metformin hydrochloride Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Metformin hydrochloride Stada
3. Jak przyjmować lek Metformin hydrochloride Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Metformin hydrochloride Stada
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Metformin hydrochloride Stada i w jakim celu się go stosuje
Lek Metformin hydrochloride Stada zawiera jako substancję czynną metforminy chlorowodorek, który
należy do grupy leków zwanych biguanidami. Lek Metformin hydrochloride Stada jest stosowany
w leczeniu pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 (zwaną również cukrzycą „insulinoniezależną”),
gdy za pomocą samej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać właściwej kontroli stężenia
glukozy (cukru) we krwi. Jest on stosowany szczególnie u pacjentów z nadwagą.
Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala organizmowi pobierać glukozę
(cukier) z krwi. Organizm wykorzystuje

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metformin hydrochloride STADA, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co
odpowiada 779,876 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białe do białawych, obustronnie wypukłe tabletki o kształcie kapsułki, z wytłoczeniem „1000” po
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Długość tabletek wynosi około 22,6 mm, a szerokość około
10,6 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy za pomocą diety
i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać właściwej kontroli glikemii.
• Produkt leczniczy Metformin hydrochloride Stada w postaci tabletek o przedłużonym
uwalnianiu można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą, leczonych metforminą jako lekiem pierwszego
rzutu w razie nieskuteczności leczenia samą dietą, wykazano zmniejszenie występowania powikłań
cukrzycy (patrz punkt 5.1).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)
W monoterapii cukrzycy typu 2 i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi
• Produkt leczniczy Metformin hydrochloride Stada o mocy 1000 mg należy przyjmować raz na
dobę podczas wieczornego posiłku. Maksymalna zalecana dawka wynosi 2 tabletki na dobę.
• Produkt leczniczy Metformin hydrochloride Stada o mocy 1000 mg jest wskazany w leczeniu
podtrzymującym u pacjentów aktualnie leczonych metforminy chlorowodorkiem w dawce
1000 mg lub 2000 mg. W razie zamiany produktów leczniczych, dobowa dawka produktu
leczniczego Metformin hydrochloride Stada powinna odpowiadać aktualnie stosowanej
dobowe