METFORBIOTECH 500mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE METFORMINA;

Disponible desde:

FARMACEUTICA BIOTECH SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - BIOTECH S.A.C.

Código ATC:

A10BA02

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE METFORMIN;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR MILILITRO mg

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón foldcote x 10,20,30,40,50,60,100,120,150,200,500 y 1000 tabletas en envase blíster de Aluminio-PVC(incoloro).

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VARDHMAN EXPORTS; INDIA

Grupo terapéutico:

Metformina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 10,20,30,40,50,60,100,120,150,200,500 y 1000 tabletas en envase blíster de Aluminio-PVC(incoloro).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-08-28

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metfobiotech 500 mg tabletas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene 500 mg de Metformina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con sobrepeso, cuando la dieta
prescrita y el ejercicio por si solos no sean suficientes para un
control glucémico adecuado.
•
En adultos, metformina puede utilizarse en monoterapia o en
combinación con otros antidiabéticos
orales, o con insulina.
•
En población pediátrica a partir de 10 años de edad y adolescentes,
metformina puede utilizarse en
monoterapia o en combinación con insulina.
Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con
la diabetes en pacientes adultos
diabéticos tipo 2 con sobrepeso tratados con metformina como
tratamiento de primera línea tras el fracaso
de la dieta (ver sección 5.1).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min): _
_ _
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales _
La dosis inicial habitual es 500 mg u 850 mg de clorhidrato de
metformina 2 o 3 veces al día
administrados durante o después de las comidas.
Tras 10 - 15 días, la posología debería ajustarse en función de
los niveles de glucosa en sangre. Un
aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia
gastrointestinal.
La dosis máxima recomendada es de 3 g de clorhidrato de metformina al
día, dividida en 3 tomas.
Si se pretende administrar metformina en sustitución de otro
antidiabético oral: suspender la terapia
anterior e iniciar la terapia con metformina a la posología indicada
anteriormente.
_Combinación con insulina _
La metformina y la insulina pueden ser utilizadas en terapia combinada
para lograr un mejor control de la
glucosa en sangre. El clorhidrato de metformina se administra a la
dosis inicial habitual a de 500 mg