Metaxol 20 mg/ml - 100 mg/ml opl. voor drinkwater

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Trimethoprim 20 mg/ml; Sulfamethoxazol 100 mg/ml

Disponible desde:

Dechra Regulatory

Código ATC:

QJ01EW11

Designación común internacional (DCI):

Sulfamethoxazole; Trimethoprim

Dosis:

20 mg/ml - 100 mg/ml

formulario farmacéutico:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Composición:

Sulfamethoxazol 100 mg/ml; Trimethoprim 20 mg/ml

Vía de administración:

Toediening in het drinkwater

Grupo terapéutico:

pluimvee; varken

Área terapéutica:

Sulfamethoxazole and Trimethoprime

Resumen del producto:

CTI-code: 501173-01 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501173-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 501164-01

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

2016-09-14

Información para el usuario

Bijsluiter – NL Versie
METAXOL 20/100 MG/ML
BINNENZIJDE VAN DE TEAR-OPEN LEAFLET
FLES 1 LITER / CONTAINER 5 LITER
BIJSLUITER
METAXOL 20/100 MG/ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS
EN KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metaxol 20/100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens
en kippen
Trimethoprim / Sulfamethoxazol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml oplossing bevat
:
Werkzame bestanddelen:
Trimethoprim
20 mg
Sulfamethoxazol
100 mg
Heldere, lichtgele tot bruingele oplossing.
4.
INDICATIES
Mestvarkens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Diarree na het spenen (PWD) veroorzaakt door beta-hemolytische
K88-positieve, K99-positieve of
987P
_Escherichia coli_
-stammen die gevoelig zijn voor trimethoprim-sulfamethoxazol.
- Secundaire bacteriële infecties veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus _
spp. en
_Haemophilus parasuis_
die gevoelig zijn voor
trimethoprim-sulfamethoxazol.
Slachtkuikens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Colibacillose veroorzaakt door
_Escherichia coli,_
gevoelig voor trimethoprim-sulfamethoxazol.
- Coryza veroorzaakt door
_Avibacterium paragallinarum, _
gevoelig voor trimethoprim-
sulfamethoxazol.
Bijsluiter – NL Versie
METAXOL 20/100 MG/ML
De aanwezigheid van de ziekte in de groep/het koppel moet bewezen zijn
alvorens het
diergeneesmiddel te gebruiken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierziekte, oligurie
of anurie.
Niet gebruiken bij dieren met verstoorde hematopoëse.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden of
trimethoprim of een van de
hulpstoffen.
6

Ficha técnica

SKP– NL Versie
METAXOL 20/100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE DIERGENEESMIDDELKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metaxol 20/100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens
en kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml oplossing bevat
:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprim
20 mg
Sulfamethoxazol
100 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Heldere, lichtgele tot bruingele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varkens (mestvarkens) en kippen (slachtkuikens).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Mestvarkens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Diarree na het spenen (PWD) veroorzaakt door beta-hemolytische
K88-positieve, K99-positieve of
987P
_Escherichia coli_
-stammen die gevoelig zijn voor trimethoprim-sulfamethoxazol.
- Secundaire bacteriële infecties veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus _
spp. en
_Haemophilus parasuis_
die gevoelig zijn voor
trimethoprim-sulfamethoxazol .
Slachtkuikens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Colibacillose veroorzaakt door
_Escherichia coli,_
gevoelig voor trimethoprim-sulfamethoxazol.
- Coryza veroorzaakt door
_Avibacterium paragallinarum, _
gevoelig voor trimethoprim-
sulfamethoxazol.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep/het koppel moet bewezen zijn
alvorens het
diergeneesmiddel te gebruiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierziekte, oligurie
of anurie.
Niet gebruiken bij dieren met verstoorde hematopoëse
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden of
trimethoprim of een van de
hulpstoffen.
SKP– NL Versie
METAXOL 20/100 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Ernstig zieke dieren kunnen een verminderde eetlust hebben en minder
water drinken. Zo nodig dient
de concentratie van het diergeneesmiddel in het drinkwater te worden
aangepast om te