METASEDIN 5 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METADONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Código ATC:

N07BC02

Designación común internacional (DCI):

METHADONE HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

METADONA HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metadona

Resumen del producto:

METASEDIN 5 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 18/01/2016 Comercializado - METASEDIN 5 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Revocado 18/01/2016 Sin notificación de comercialización - METASEDIN 5 mg COMPRIMIDOS, 800 comprimidos Autorizado 01/12/1998 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1952-05-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METASEDIN 5 MG COMPRIMIDOS
Hidrocloruro de metadona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metasedin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metasedin
3.
Cómo tomar Metasedin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metasedin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METASEDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metasedin 5 mg comprimidos es un medicamento que contiene una
sustancia denominada metadona,
perteneciente al grupo de los fármacos analgésicos narcóticos.
Metadona es un analgésico central de
potencia ligeramente superior a la de la morfina. Asimismo, produce
menos euforia y un síndrome de
abstinencia similar, aunque más prolongado.
Metasedin 5 mg comprimidos está indicado para el dolor intenso de
cualquier etiología. Dolores post-
operatorios, postraumáticos, neoplásicos, neuríticos, por
quemaduras, siempre que no respondan a los
analgésicos menores. Tratamiento del síndrome de abstinencia a
narcóticos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METASEDIN
NO TOME METASEDIN
-
Si es alérgico a metadona o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si
tiene
problemas
respiratorios
o
pulmonares
como
enfermedad
obstructiva
respiratoria
grave,
enfisema o asma bronquial. No tome este medicamento durante un ataque
de asma agudo.
-
Si tiene síntomas del corazón como consecuencia

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metasedin 5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de metadona hidrocloruro.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de metadona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 47 mg de lactosa y almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, circulares y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor intenso de cualquier etiología. Dolores post-operatorios,
postraumáticos, neoplásicos, neuríticos, por
quemaduras, siempre que no respondan a los analgésicos menores.
Tratamiento del síndrome de abstinencia a
los narcóticos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_:
De 1 a 2 comprimidos por dosis, según intensidad del dolor. Esta
dosis puede repetirse según criterio
facultativo.
_Población pediátrica_:
No se recomienda el uso de metadona en niños y adolescentes menores
de 18 años, ya que hasta la fecha no
hay datos clínicos suficientes para establecer un régimen de
dosificación adecuado. Además, los niños son
particularmente sensibles a los efectos depresores respiratorios de la
metadona, así como a los efectos
depresores del sistema nervioso central.
_Población de edad avanzada:_
Los pacientes de edad avanzada y pacientes con las funciones
orgánicas deterioradas pueden requerir dosis
menores de las habituales._ _
_ _
_Poblaciones especiales: _
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En pacientes con insuficiencia hepática o renal, Metasedin se
administrará con especial precaución,
debiendo reducirse la dosis (ver sección 4.4).
Forma de administración
Este medicamento es para uso via oral.
Los comprimidos se tragarán sin masticar, con la ayuda de un poco de
agua.
Objetivos terapéuticos y suspensión del tratamiento
Antes de iniciar el tratamiento con Metasedin, se debe acordar con el
paciente una estrategia terapéutica,
incluida