METASEDIN 30 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METADONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Código ATC:

N07BC02

Designación común internacional (DCI):

METHADONE HYDROCHLORIDE

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

METADONA HIDROCLORURO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metadona

Resumen del producto:

METASEDIN 30 mg COMPRIMIDOS, 800 comprimidos Autorizado 01/07/1999 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METASEDIN 30 MG COMPRIMIDOS
Hidrocloruro de metadona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metasedin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metasedin
3.
Cómo tomar Metasedin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metasedin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METASEDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metasedin 30 mg comprimidos es un medicamento que contiene una
sustancia denominada metadona,
perteneciente al grupo de los fármacos analgésicos narcóticos.
Metadona es un analgésico central de
potencia ligeramente superior a la de la morfina. Asimismo, produce
menos euforia y un síndrome de
abstinencia similar, aunque más prolongado.
Metasedin 30 mg comprimidos está indicado para el tratamiento
sustitutivo de mantenimiento de la
dependencia a opiáceos, dentro de un programa de mantenimiento con
control médico y conjuntamente con
otras medidas de tipo médico y psicosocial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METASEDIN
NO TOME METASEDIN
-
Si es alérgico a metadona o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si tiene problemas respiratorios o pulmonares como enfermedad
obstructiva respiratoria grave, enfisema
o asma bronquial. No tome este medicamento durante un ataque de asma
agudo.
-
Si tiene síntomas del corazón como consecuencia de procesos
pulmonares crónicos (C

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metasedin 30 mg comprimidos.
Metasedin 40 mg comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Metasedin 30 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 30 mg de
hidrocloruro de metadona
Excipiente con efecto conocido: 48,60 mg de lactosa.
Metasedin 40 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 40 mg de
hidrocloruro de metadona
Excipiente con efecto conocido: 64,80 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Metasedin 30 mg comprimidos: comprimido blanco, elíptico, ranurado
por las dos caras, anagrama “3/3”
por una cara y la otra anónima.
Metasedin 40 mg comprimidos: comprimido blanco, elíptico, ranurado
por las dos caras, anagrama “4/4”
por una cara y la otra anónima.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la dependencia a
opiáceos, dentro de un programa de
mantenimiento con control médico y conjuntamente con otras medidas de
tipo médico y psicosocial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
La dosis se establecerá según el nivel de dependencia física del
paciente. Inicialmente, se administrará una
dosis de 20-30 mg/día. En función de la respuesta clínica, la dosis
podrá aumentarse hasta los 40-60 mg/día
en el transcurso de 1 a 2 semanas, para evitar la aparición de
síntomas de abstinencia o de intoxicación. La
dosis de mantenimiento se sitúa en torno a los 60-100 mg/día,
alcanzándose mediante incrementos
sucesivos semanales de 10 mg/día. No es recomendable superar la dosis
de 120 mg/día si no se dispone de
la posibilidad de determinación de los niveles plasmáticos. La dosis
se administrará en 1 sola toma diaria.
La suspensión del tratamiento se llevará a cabo de manera gradual,
mediante disminución paulatina de la
dosis en cantidades de 5 a 10 mg.
_Población pediátrica_:
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No se recomienda el uso de metadona en niños y adolescentes menores
de 18 años, ya que hast