METAMIZOL SÓDICO 1g/2mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.

Código ATC:

N02BB02

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR AMPOLLA

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Metamizol sódico (dipirona)

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL. Caja de cartón x 1 ampolla de vidrio tipo I ámbar + una jeringa descartable x 3mL con aguja 21G x 1 1/2 (R.S. N°: DM2960E). Caja de cartón x 1 ampolla de vidrio tipo I ámbar + una jeringa descartable x 3mL con aguja 21G x 1 1/2 (R.S. N°: DM12259E).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-06-05

Ficha técnica

1
METAMIZOL SÓDICO 1G/2ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
CADA AMPOLLA POR 2ML CONTIENE:
Metamizol sódico
monohidrato…………….......................…….…….………......................1
g
EXCIPIENTES: Ácido cítrico anhidro, metilparabeno sódico,
propilparabeno sódico, agua
para inyección
c.s.p…......................................................................................................2mL
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento a corto plazo de:
- Dolor agudo intenso después de una lesión o cirugía
- Cólico
- Dolor tumoral
- Otro dolor agudo o crónico intenso, a menos que se indiquen otras
medidas terapéuticas
- Fiebre alta que no responde a otras medidas.
El uso parenteral de metamizol solo está indicado si la
administración oral o rectal no es
una opción.
INSTRUCCIONES NECESARIAS Y HABITUALES PARA UNA BUENA UTILIZACIÓN
A) DOSIS
La dosis depende de la intensidad del dolor o la fiebre y la
sensibilidad individual para
reaccionar a METAMIZOL SÓDICO 1g/2mL Solución Inyectable. Es
esencial que se elija
la dosis más baja para el control del dolor y la fiebre. Los niños y
adolescentes de hasta
14 años pueden recibir una dosis única de 8-16 mg de metamizol por
kilogramo de peso
corporal. Para la fiebre, una dosis de 10 mg de metamizol por
kilogramo de peso corporal
generalmente es suficiente para los niños. Los adultos y adolescentes
de 15 años y más
(> 53 kg) pueden recibir hasta 1000 mg por dosis única.
Dependiendo de la dosis diaria máxima, se puede administrar una dosis
única hasta 4
veces al día a intervalos de 6-8 horas.
Se
puede
esperar un
efecto
significativo 30 minutos después
de
la administración
parenteral.
Una dosis única de más de 2 ml (correspondiente a 1000 mg de
monohidrato de
metamizol sódico) requiere una evaluación de riesgo-beneficio
particularmente cuidadosa,
ya que se sospecha que la caída crítica no alérgica de la presión
arterial depende de la
2
dosis. Para minimizar el riesgo de una reacción hipotensiva, la
inyección