METAMIZOL PENSA 575 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METAMIZOL

Disponible desde:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Código ATC:

N02BB02

Designación común internacional (DCI):

METAMIZOL

Dosis:

575 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

METAMIZOL 575 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metamizol sódico

Resumen del producto:

METAMIZOL PENSA 575 mg CAPSULAS DURAS EFG, 10 cápsulas Autorizado 17/08/2007 Comercializado - METAMIZOL PENSA 575 mg CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas Autorizado 17/08/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-08-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METAMIZOL PENSA 575 MG CÁPSULAS DURAS EFG
METAMIZOL MAGNÉSICO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Metamizol Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar usar Metamizol Pensa
3. Cómo tomar Metamizol Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metamizol Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METAMIZOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metamizol Pensa pertenece al grupo de medicamentos denominados
”Otros analgésicos y antipiréticos”.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor agudo
moderado o intenso post-operatorio o post-
traumático, de tipo cólico o de origen tumoral. También se utiliza
en los casos de fiebre alta que no
responda a otras medidas u otros medicamentos para la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMARMETAMIZOL PENSA
NO TOME METAMIZOL PENSA:
- Si ha tenido previamente reacciones alérgicas o reacciones
hematológicas (disminución de glóbulos
blancos, glóbulos rojos o plaquetas en sangre) con medicamentos que
contienen metamizol u otros
compuestos similares o reacciones alérgicas a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si ha padecido síntomas de asma, rinitis o urticaria (manchas
rojizas o habones en la piel que pueden
producir picor) durante el tratamiento con otros analgésicos como
ácido acetilsalicílico, paracetam

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metamizol Pensa 575 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 575 mg de metamizol magnésico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas tipo “0L” de color granate conteniendo un polvo de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de
tipo cólico o de origen tumoral.
Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos
antipiréticos de primera elección.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la
fiebre y la sensibilidad de cada persona al
tratamiento con Metamizol Pensa. Es muy importante escoger la dosis
más baja que controle el dolor y la
fiebre.
Adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores
Los adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores (>53 kg)
pueden tomar 575 mg de metamizol
en una dosis única, que se puede administrar hasta 6 veces al día,
en intervalos de 4 a 6 horas,
correspondiente a una dosis máxima diaria de 3450 mg.
El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos
después de la administración oral.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis
máximas diarias según el peso o la
edad:
Peso corporal
Dosis única
Dosis máxima diaria
kg
edad
Cápsulas
mg
cápsulas
mg
>53
≥15 años
1
575
6
3.450
Este medicamento es para su uso a corto plazo. En caso de que el
tratamiento deba de prolongarse más de
una semana, deberá llevarse a cabo una vigilancia estrecha de la
aparición de signos o síntomas de
agranulocitosis y se realizarán, a criterio médico, controles del
recuento sanguíneo, incluyendo la fórmula
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leucocitaria (ver sección 4.4 y 4.8).
_Población pediátrica _
Metamizol Pensa no se recomienda para niños menores de 15 años de
edad debido a la cantidad fija de
575 mg