METAMIZOL NORMON 0,4 G/ ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-02-2022

Ingredientes activos:

METAMIZOL MAGNESICO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N02BB02

Designación común internacional (DCI):

MAGNESIC METAMIZOL

Dosis:

2.000 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

METAMIZOL MAGNESICO 400 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metamizol sódico

Resumen del producto:

METAMIZOL NORMON 2 g/5 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 5 ml Autorizado 02/11/2000 Comercializado - METAMIZOL NORMON 2 g/5 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 5 ml Autorizado 02/11/2000 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-11-02

Información para el usuario

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METAMIZOL NORMON 0,4 G/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Metamizol magnésico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metamizol Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Metamizol Normon
3.
Cómo usar Metamizol Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metamizol Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METAMIZOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metamizol Normon pertenece al grupo de medicamentos denominado
“Otros analgésicos y antipiréticos”.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor agudo
moderado o intenso post-operatorio o post-
traumático, de tipo cólico o de origen tumoral. También se utiliza
en los casos de fiebre alta que no responda a
otras medidas u otros medicamentos para la fiebre.
Metamizol Normon solución inyectable y para perfusión, solo debe
administrarse por vía parenteral (inyección
intravenosa o intramuscular) en caso de dolor agudo intenso si la
administración enteral (oral) no se considera
apropiada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR METAMIZOL NORMON
NO USE METAMIZOL NORMON:
-
Si ha tenido previamente reacciones alérgicas o reacciones
hematológicas (disminución de glóbulos
blancos, glóbulos rojos o plaquetas en sangre) con medicamentos que
contienen metamizol u otros
compuestos
similares o reacciones
alérgicas
a cualquiera de
los
demás
compo
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metamizol Normon 0,4 g/ ml solución inyectable y para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5 ml_ _contiene:
Metamizol magnésico 2 g
1 ml de solución inyectable y para perfusión contiene 400 mg de
metamizol magnésico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente y ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de
tipo cólico o de origen tumoral.
Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos
antipiréticos de primera elección.
La administración parenteral solamente está indicada para dolor
agudo intenso si la administración
enteral no se considera apropiada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la
fiebre y la sensibilidad de cada persona al
tratamiento con Metamizol Normon. Es muy importante escoger la dosis
más baja que controle el dolor
y la fiebre.
En niños y adolescentes hasta de 14 años de edad, se pueden
administrar de 8 a 16 mg de metamizol por
kg de peso corporal en una dosis única. En caso de fiebre, una dosis
de 10 mg de metamizol por
kilogramo de peso corporal es, en general, suficiente en niños. En
los adultos y adolescentes de 15 años
de edad o mayores (>53 kg) se pueden administrar hasta 1000 mg en una
dosis única.
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Dependiendo de la dosis máxima diaria, se puede administrar una dosis
única hasta 4 veces al día, en
intervalos de 6 a 8 horas.
El efecto del medicamento suele aparecer a los 30 minutos después de
la administración parenteral.
La inyección intravenosa debe administrarse muy lentamente para
reducir al mínimo el riesgo de una
reacción de hipotensión.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis
máximas diarias según el peso o la
edad:
Peso corpora
                                
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