METAMIZOL COMBIX 575 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METAMIZOL MAGNESICO

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

N02BB02

Designación común internacional (DCI):

MAGNESIC METAMIZOL

Dosis:

575 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

METAMIZOL MAGNESICO 575 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

20 capsulas; 10 capsulas

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metamizol sódico

Resumen del producto:

METAMIZOL COMBIX 575 MG CAPSULAS DURAS EFG, 20 capsulas - 142261000140104 - 23651000140102 - 23681000140106; METAMIZOL COMBIX 575 MG CAPSULAS DURAS EFG, 10 capsulas - 142261000140104 - 23651000140102 - 23671000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-05-18

Información para el usuario

1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METAMIZOL COMBIX 575 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Metamizol magnésico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metamizol Combix
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metamizol Combix
3.
Cómo tomar Metamizol Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metamizol Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METAMIZOL COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominado
“Otros Analgésicos y antipiréticos”.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor agudo
moderado o intenso post-operatorio o post-
traumático, de tipo cólico o de origen tumoral. También se utiliza
en los casos de fiebre alta que no
responda a otras medidas u otros medicamentos para la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METAMIZOL COMBIX.
NO TOME METAMIZOL COMBIX:
-
Si ha tenido previamente reacciones alérgicas o reacciones
hematológicas (disminución de glóbulos
blancos, glóbulos rojos o plaquetas en sangre) con medicamentos que
contienen metamizol u otros
compuestos similares o reacciones alérgicas a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha padecido síntomas de asma, rinitis o urticaria (manchas rojizas
o habones en la piel que
pueden producir picor) durante el tratamiento con otros analgésicos
como ácido acetilsalicí

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metamizol Combix 575 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 575 mg de metamizol magnésico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura de tamaño 0L, con cuerpo y tapa de color
granate.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de
tipo cólico o de origen tumoral.
Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos
antipiréticos de primera elección.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la
fiebre y la sensibilidad de cada persona al
tratamiento con metamizol. Es muy importante escoger la dosis más
baja que controle el dolor y la fiebre.
Los adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores (> 53 kg)
pueden tomar 575 mg de metamizol en
una dosis única, que se puede administrar hasta 6 veces al día, en
intervalos de 4 a 6 horas, correspondiente
a una dosis máxima diaria de 3.450 mg.
El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos
después de la administración oral.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis
máximas diarias según el peso o la
edad:
Peso corporal
Dosis única
Dosis máxima diaria
kg
edad
cápsulas
mg
cápsulas
mg
> 53
≥ 15 años
1
575
6
3.450
Este medicamento es para su uso a corto plazo. En caso de que el
tratamiento deba de prolongarse más de
una semana, deberá llevarse a cabo una vigilancia estrecha de la
aparición de signos o síntomas de
agranulocitosis y se realizarán, a criterio médico, controles del
recuento sanguíneo, incluyendo la fórmula
leucocitaria (ver sección 4.4 y 4.8).
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Población pediátrica
Metamizol no se recomienda para niños menores de 15 años de edad
debido a la cantidad fija de 575 mg de
metamizol que contiene cada cápsula. Existen disponibles