METAMIZOL CINFA 575 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METAMIZOL MAGNESICO HEXAHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

N02BB02

Designación común internacional (DCI):

METAMIZOL MAGNESICO HEXAHIDRATO

Dosis:

575 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

METAMIZOL MAGNESICO HEXAHIDRATO 575 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metamizol sódico

Resumen del producto:

METAMIZOL CINFA 575 mg CAPSULAS DURAS EFG, 10 cápsulas Autorizado 30/10/2006 Comercializado - METAMIZOL CINFA 575 mg CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas Autorizado 30/10/2006 Comercializado - METAMIZOL CINFA 575 mg CAPSULAS DURAS EFG, 500 cápsulas Autorizado 30/10/2006 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-10-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METAMIZOL CINFA 575 MG CÁPSULAS DURAS EFG
metamizol magnésico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metamizol cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metamizol cinfa
3.
Cómo tomar Metamizol cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metamizol cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METAMIZOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metamizol pertenece al grupo de medicamentos denominado “Otros
analgésicos y antipiréticos”.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor agudo
moderado o intenso posoperatorio o
postraumático, de tipo cólico o de origen tumoral.
También se utiliza en los casos de fiebre alta que no responda a
otras medidas u otros medicamentos para la
fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METAMIZOL CINFA
NO TOME METAMIZOL CINFA
-
Si es alérgico al metamizol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si ha tenido previamente reacciones alérgicas o reacciones
hematológicas (disminución de glóbulos
blancos, glóbulos rojos o plaquetas en sangre) con medicamentos que
contienen metamizol.
-
Si ha padecido síntomas de asma, rinitis o urticaria (manchas rojizas
o habones en la piel que pueden
producir picor) durante el tratamiento con otros analgésicos como
ácido acetilsalicílico, paracetamol
o antinflamatorios no esteroideos,

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metamizol cinfa 575 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 575 mg de metamizol (como metamizol
magnésico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas de gelatina dura “nº 0 el*”, tapa y cuerpo granate.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de
tipo cólico o de origen tumoral.
Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos
antipiréticos de primera elección.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la
fiebre y la sensibilidad de cada persona al
tratamiento con metamizol. Es muy importante escoger la dosis más
baja que controle el dolor y la fiebre.
Los adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores (>53 kg)
pueden tomar 575 mg de metamizol en
una dosis única, que se puede administrar hasta 6 veces al día, en
intervalos de 4 a 6 horas, correspondiente
a una dosis máxima diaria de 3.450 mg.
El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos
después de la administración oral.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis
máximas diarias según el peso o la
edad:
Peso corporal
Dosis única
Dosis máxima diaria
kg
edad
Cápsulas
mg
Cápsulas
mg
>53
≥15 años
1
575
6
3.450
Este medicamento es para su uso a corto plazo. En caso de que el
tratamiento deba de prolongarse más de
una semana, deberá llevarse a cabo una vigilancia estrecha de la
aparición de signos o síntomas de
agranulocitosis y se realizarán, a criterio médico, controles del
recuento sanguíneo, incluyendo la fórmula
leucocitaria (ver sección 4.4 y 4.8).
_Población pediátrica _
Metamizol no se recomienda para niños menores de 15 años de edad
debido a la cantidad fija de 575 mg de
metamizol que contiene cada cápsula. Existen disponibles otr