METAMIZOL ARISTO 575 mg CAPSULAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METAMIZOL MAGNESICO

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

N02BB02

Designación común internacional (DCI):

MAGNESIC METAMIZOL

Dosis:

575 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

METAMIZOL MAGNESICO 575 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metamizol sódico

Resumen del producto:

METAMIZOL ARISTO 575 mg CAPSULAS EFG , 10 cápsulas Autorizado 08/11/2006 Comercializado - METAMIZOL ARISTO 575 mg CAPSULAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 08/11/2006 Comercializado - METAMIZOL ARISTO 575 mg CAPSULAS EFG , 500 cápsulas Autorizado 08/11/2006 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-11-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METAMIZOL ARISTO 575 MG CÁPSULAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.- Qué es Metamizol Aristo y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metamizol Aristo
3.- Cómo tomar Metamizol Aristo
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Metamizol Aristo
6.- Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METAMIZOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metamizol Aristo pertenece al grupo de medicamentos denominado
“Otros analgésicos y
antipiréticos”.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor agudo
moderado o intenso post-operatorio o
post-traumático, de tipo cólico o de origen tumoral. También se
utiliza en los casos de fiebre alta que no
responda a otras medidas u otros medicamentos para la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METAMIZOL ARISTO
NO TOME METAMIZOL ARISTO
-
Si es alérgico al metamizol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si ha tenido previamente reacciones alérgicas o reacciones
hematológicas (disminución de
glóbulos blancos, glóbulos rojos o plaquetas en sangre) con
medicamentos que contienen
metamizol u otros compuestos similares
-
Si ha padecido síntomas de asma, rinitis o urticaria (manchas rojizas
o habones en la piel que
pueden producir picor) durante el tratamiento con otros analgésicos
como ácido acetilsalicílico,
paracetamol o antii

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metamizol Aristo 575 mg cápsulas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 575 mg de metamizol magnésico
Para consultar la lista completa de excipientes ver apartado 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de tipo “0”
largo, color granate conteniendo un polvo de color blanco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de
tipo cólico o de origen tumoral.
Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos
los antipiréticos de primera elección.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la
fiebre y la sensibilidad de cada persona al
tratamiento con Metamizol Aristo. Es muy importante escoger la dosis
más baja que controle el dolor y la
fiebre.
Adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores:
Los adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores (>53 kg)
pueden tomar 575 mg de metamizol en
una dosis única, que se puede administrar hasta 6 veces al día, en
intervalos de 4 a 6 horas, correspondiente
a una dosis máxima diaria de 3450 mg.
El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos
después de la administración oral.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis
máximas diarias según el peso o la
edad.
Peso corporal
Dosis única
Dosis máxima diaria
kg
edad
cápsulas
mg
cápsulas
mg
>53
≥15 años
1
575
6
3.450
Este medicamento es para su uso a corto plazo. En caso de que el
tratamiento deba de prolongarse más de
una semana, deberá llevarse a cabo una vigilancia estrecha de la
aparición de signos o síntomas de
agranulocitosis y se realizarán, a criterio médico, controles del
recuento sanguíneo, inlcuyendo la fórmula
leucocitaria (ver sección 4.4 y 4.8).
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_Población pediátrica _
Metamizol Aristo no se recomienda para niños menores de 15 años de
edad debido a la cantidad fija de 575
mg de met