METALCAPTASE 300MG Enterosolventní tableta

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

1813 PENICILAMIN

Disponible desde:

Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG, Berlín Array

Código ATC:

M01CC01

Designación común internacional (DCI):

1813 PENICILAMIN

Dosis:

300MG

formulario farmacéutico:

Enterosolventní tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

PENICILAMIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0066753 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2024-02-12

Información para el usuario

1
sp. zn. sukls103550/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
METALCAPTASE 150 MG E
NTEROSOLVENTNÍ TABLETY
METALCAPTASE 300 MG E
NTEROSOLVENTNÍ TABLETY
penicillaminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metalcaptase a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Metalcaptase užívat
3.
Jak se přípravek Metalcaptase užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Metalcaptase uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK M
ETALCAPTASEA K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metalcaptase obsahuje léčivou látku penicilamin.
Používá se k léčbě revmatických
onemocnění a jako antidotum (protijed) při otravě těžkými kovy.
Přípravek Metalcaptase se používá u dětí, dospívajících a
dospělých k léčbě následujících
onemocnění:
-
závažná, aktivní revmatoidní artritida, včetně Stillovy nemoci
u dětí nazývané také juvenilní
idiopatická artritida (zánětlivé kloubní onemocnění)
-
Wilsonova choroba (onemocnění, při kterém dochází k
nedostatečnému vylučování mědi z
organizmu)
-
cystinurie (porucha funkce ledvin s tvorbou kamenů)
-
otrava olovem
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVE

Ficha técnica

1/8
SP.ZN. SUKLS237837/2011, SUKLS237840/2011
A SP.ZN. SUKLS187511/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV
PŘÍPRAVKU
METALCAPTASE 150 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
METALCAPTASE 300 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta Metalcaptase 150 mg obsahuje
penicillaminum 150 mg.
Jedna enterosolventní tableta Metalcaptase 300 mg obsahuje
penicillaminum 300 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta
Popis přípravku:
Metalcaptase 150 mg – kulaté, slabě bikonvexní bílé
enterosolventní tablety,
s vyrytým “M” na jedné straně, průměr tablety 9,1 – 9,5 mm,
výška tablety 4,1 – 4,5 mm.
Metalcaptase 300 mg – kulaté, slabě bikonvexní bílé
enterosolventní tablety, průměr tablety
12,2 – 12,6 mm, výška tablety 4,9 – 5,3 mm.
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
1. Závažná, aktivní revmatoidní artritida včetně juvenilní
idiopatické artritidy
2. Wilsonova choroba (hepatolentikulární degenerace) u dospělých a
dětí (0 – 18 let)
3. Cystinurie – rozpouštění a prevence tvorby cystinových
kamenů u dospělých a dětí (0-18
let)
4. Otrava olovem u dospělých a dětí (0-18 let)
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_DOSPĚLÍ_
_ _
Revmatoidní artritida: podává se dávka 150 mg penicilaminu denně
po dobu prvních dvou
týdnů, ve 3. a 4. týdnu 300 mg denně, v 5. a 6. týdnu 450 mg
denně a od 7. do 16. týdne 600
mg denně.
Pokud není po 16 týdnech léčby touto denní dávkou dosaženo
požadovaného účinku, je
možno denní dávku zvyšovat v intervalu po dvou týdnech o 150 mg
až na 900 mg denně,
eventuálně přechodně až na 1200 mg denně. Po nástupu
terapeutického účinku se dávka
postupně snižuje na individuální udržovací dávku 300 až 600 mg
penicilaminu denně.
Denní dávka má být rovnoměrně rozdělena.
2/8
Wilsonova choroba: 10 - 20 mg/kg tělesné hmotnosti denně.
Otrava olovem: doporučená počá