METADONA CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL 5 mg/mL

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
31-12-2020

Ingredientes activos:

METADONA

Disponible desde:

LABORATORIO C & D PHARMA LTDA.

Designación común internacional (DCI):

METHADONE

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2019-12-19

Ficha técnica

                                REF. N°RF1237151/19
REG. ISP N°F-25164/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
METADONA CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL 5 MG/ML
PÁGINA 1 DE 12
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 mL de solución oral contiene:
Metadona clorhidrato 5 mg
Excipientes: SACAROSA Sucrosa, GLICEROL, Ácido cítrico, Benzoato de
sodio, Saborizante
a limón, Agua purificada, c.s.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente con sabor a limón.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DOLOR
INTENSO
DE
CUALQUIER
ETIOLOGÍA:
DOLORES
POSTOPERATORIOS,
POSTRAUMÁTICOS,
NEOPLÁSICOS,
NEURÍTICOS,
POR
QUEMADURAS,
SIEMPRE
QUE
NO
RESPONDAN
A
LOS
ANALGÉSICOS MENORES.
Tratamiento del síndrome de abstinencia a los narcóticos.
Tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la dependencia a
opiáceos, dentro de un
programa de mantenimiento con control médico y conjuntamente con
otras medidas de
tipo médico y psicosocial.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Metadona clorhidrato se administra por vía oral. Metadona clorhidrato
se puede ingerir
directamente, sin dilución con otro líquido.
Posología
Se recomiendan las dosis siguientes:
1.-
TRATAMIENTO
DEL
SÍNDROME
DE
ABSTINENCIA
A
LOS
NARCÓTICOS,
TRATAMIENTO
SUSTITUTIVO DE MANTENIMIENTO DE LA DEPENDENCIA A OPIÁCEOS.
_ _
_Adultos:_
La dosis se establecerá según el nivel de dependencia física del
paciente.
Inicialmente, se administrará una dosis de 10-30 mg/día. En función
de la respuesta
clínica, la dosis podrá aumentarse hasta los 40-60 mg/día en el
transcurso de 1 a 2
semanas, para evitar la aparición de síntomas de abstinencia o de
intoxicación. La dosis
de
mantenimiento
se
sitúa
en
torno
a
los
60-100
mg/día,
alcanzándose
mediante
incrementos sucesivos semanales de 10 mg/día. No es recomendable
superar la dosis
de 120 mg/día si no se dispone de la posibilidad de determinación de
los niveles
plasmáticos.
La dosis se administrará en 1 sola toma diaria.
La
suspensión
del
tratamiento
se
llevará
a
cabo
de
manera
gradual,
mediante
disminución paulatina
                                
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