País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIRIDOSTIGMINA BROMURO
MEDA PHARMA S.L.
N07AA02
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE
60 mg
COMPRIMIDO
PIRIDOSTIGMINA BROMURO 60 mg
VÍA ORAL
con receta
Piridostigmina
MESTINON COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Autorizado 25/02/2011 Comercializado - MESTINON COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Revocado 04/07/2016 No Comercializado
Autorizado
1955-06-01
1 de 6 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MESTINON 60 MG COMPRIMIDOS Piridostigmina, bromuro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Mestinon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mestinon 3. Cómo tomar Mestinon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mestinon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MESTINON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mestinon pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la colinesterasa. Ayuda a que los estímulos se transfieran del cerebro a los músculos. De esta manera el músculo puede trabajar de una forma correcta. Mestinon se utiliza para el tratamiento de: Adultos y niños: - Miastenia grave (enfermedad del sistema inmunitario que produce debilidad muscular). Adultos: - Íleo paralítico (obstrucción intestinal producida por una parálisis de la pared del intestino). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MESTINON NO TOME MESTINON - si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si está estreñido o no puede orinar, salvo que su médico se lo indique. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a tomar Mestinon: - Si sufre asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). 2 de 6 - Si padece alguna enfermedad cardiovascular como bradicardia, bloqueo auriculoventricular u oclusión coronaria. - Si tiene la tensi Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mestinon 60 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 60 mg de bromuro de piridostigmina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 45 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos redondos, blancos o blanquecinos. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos : Tratamiento de: - Miastenia grave - Íleo paralítico Niños: Tratamiento de miastenia grave 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Miastenia grave _Adultos_ Dosis de 30 mg a 180 mg en cada una de las administraciones, administradas de 2-4 veces al día. La duración habitual de la acción de una dosis es de 3 a 4 horas durante el día, pero se obtiene un efecto más largo (6 horas) cuando la dosis se toma antes de acostarse. La dosis diaria total normalmente está en el intervalo de 120 - 1200 mg, pero se pueden necesitar dosis más altas dependiendo del paciente. _Población pediátrica_ 2 de 8 Existen datos limitados sobre la eficacia y seguridad de uso de piridostigmina en población pediátrica. Cuando este producto se usa en pacientes pediátricos, la dosis requerida será determinada mediante un cuidadoso ajuste de dosis. _-Niños menores de 6 años_: dosis inicial de 30 mg de Mestinon. _-Niños de 6-12 años_: dosis inicial de 60 mg. La dosis debe ser aumentada poco a poco, en incrementos de 15 - 30 mg al día, en función de la tolerancia y eficacia individual. La dosis total diaria se encuentra entre 30 mg y 360 mg. Íleo paralítico, _Adultos_ La dosis recomendada es de 60 a 240 mg al día _Poblaciones especiales _ _ _ _Personas de edad avanzada: _ No hay una dosis específica recomendada en personas de edad avanzada _ _ _Uso en pacientes con enfermedad renal: _ La piridostigmina se excreta principalmente inalterada por vía urinaria. Por ello, en pacientes con insuficiencia Leer el documento completo