MESILATO DE BENZTROPINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Mesilato de benztropina

Disponible desde:

SGPharma Pvt. Ltd.;

Código ATC:

N04AC01

Designación común internacional (DCI):

Mesilato de benztropina

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

SGPharma Pvt. Ltd.;

Resumen del producto:

Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2022-02-21

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MESILATO DE BENZTROPINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Thane, India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-22-013-N04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de febrero de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Mesilato de benztropina
(*Se adiciona un 5 % de exceso)
2,0 mg*
Lactosa monohidratada
80,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No refrigerar.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
MESILATO DE BENZTROPINA TABLETAS se recomienda para todas las formas
de
parkinsonismo, incluidos los trastornos arterioescleróticos,
postencefálicos, idiopáticos y
extrapiramidales inducidos por medicamentos (excepto la disquinesia
tardía). Puede ser
eficaz en cualquier etapa de la enfermedad, incluso cuando un paciente
se ha quedado en
cama.
MESILATO DE BENZTROPINA TABLETAS a menudo es útil en pacientes que no
responden a otros agentes.
MESILATO DE BENZTROPINA TABLETAS es un potente agente anticolinérgico
que es
principalmente eficaz para aliviar el temblor y la rigidez. La terapia
se dirige hacia el control
de los síntomas perturbadores para permitir al paciente la máxima
integración de la función
con
el
mínimo
de
molestia.
En
el
parkinsonismo
no
inducido
por
medicamentos,
generalmente se logra un control parcial de los síntomas.
CONTRAINDICACIONES:
MESILATO DE BENZTROPINA TABLETAS está contraindicado en el glaucoma
de ángulo
cerrado; miastenia gravis; obstrucción pilórica o duodenal; úlcera
péptica estenosante;
hipertrofia prostática u obstrucciones del cuello vesical; megacolon;
disquinesia tardía; y en
niños menores de 3 años.
MESILATO
DE
BENZTROPINA
TABLETAS
está
contraindicado
en
pacientes
hipersensibles a cualquier componente de este producto